Vaistinis preparatas: RITMOREST
Puslapis: 2


*Bendra pramipeksolio paros dozė mg

*Pramipeksolio druskos dozė mg

*Bendra pramipeksolio druskos paros dozė mg

*

*1

*3 x 0.088

*0.264

*3 x 0.125

*0.375

*

*2

*3 x 0.18

*0.54

*3 x 0.25

*0.75

*

*3

*3 x 0.35

*1.1

*3 x 0.5

*1.50

*

*

Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,54 mg pramipeksolio(0,75 mg pramipeksolio druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,3 mg pramipeksolio(4,5 mg pramipeksoliodruskos).

Reikia žinoti, kad jei vartojama didesnė kaip 1,5 mg pramipeksolio druskos paros dozė, didėja

mieguistumo pasireiškimo dažnis (žr. 4.8 skyrių).

Palaikomasis gydymas

Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 – 3,3 mg pramipeksolio(0,375 – 4,5 mg pramipeksolio druskos).

Didžiausia paros dozė yra 3,3 mg pramipeksolio(4,5 mg pramipeksoliodruskos). Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu

pastebėta, kad poveikis prasideda vartojant 1,1 mg pramipeksolio(1,5 mg pramipeksolio druskos) paros dozę. Vėliau,

atsižvelgus į klinikinį vaisto poveikį ir šalutinio poveikio pasireiškimą, dozę reikia koreguoti.

Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg pramipeksolio(1,5 mg pramipeksolio

druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti,

galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio druskos) paros dozę. Atsižvelgus į ligonio reakciją,

rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek RITMOREST dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu.

Gydymo nutraukimas

Staigiai nutraukus dopaminerginio poveikio vaistų vartojimą, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis

sindromas. Todėl pramipeksolio dozavimą reikėtų mažinti laipsniškai, po 0,54 mg pramipeksolio(0,75 mg pramipeksolio

druskos) per parą, tol, kol paros dozė sumažės iki 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg pramipeksolio druskos).

Po to dozę reikia mažinti po 0,264 mg pramipeksolio(0,375 mg pramipeksolio druskos) per parą (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi

Pramipeksolio išsiskyrimas priklauso nuo pacientų inkstų funkcijos. Gydymo pradžioje

rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės ar vartojimo dažnio koreguoti

nereikia.

Jei kreatinino klirensas yra 20 – 50 ml/min., pradinę 0,176 mg pramipeksolioarba 0,25 mg pramipeksolio druskos RITMOREST paros dozę reikia gerti per 2 kartus, t.y. po 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio druskos) du kartus per parą.

Negalima viršyti 1,57 mg pramipeksolio (2,25 mg pramipeksolio druskos) paros dozės.

Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., RITMOREST paros dozę reikia vartoti per vieną kartą, t.y. pradžioje gerti 0,088 mg (0,125 mg druskos) dozę. Negalima viršyti 1,1 mg

pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>