Vaistinis preparatas: RITMOREST
Puslapis: 3


Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, RITMOREST paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 %,

RITMOREST paros dozę reikia mažinti 30 %. Jei kreatinino klirensas yra 20 – 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nebūtina, nes maždaug

90 % absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus, tačiau koks gali būti kepenų funkcijos

nepakankamumo poveikis RITMOREST farmakokinetikai nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta.

Dozavimas vaikams ir paaugliams

RITMOREST nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama RITMOREST, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.

Haliucinacijos

Yra žinoma, kad vartojant dopamino agonistų ir levodopos gali pasireikšti šalutinis poveikis – atsirasti

haliucinacijų. Pacientą reikia informuoti, kad toks poveikis galimas ir kad dažniausiai būna regėjimo

haliucinacijų.

Diskinezija

Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams RITMOREST vartojant kartu su levodopa, pradinės dozės nustatymo metu galima diskinezija. Jei taip atsitinka, levodopos dozę reikia mažinti.

Staigūs miego priepuoliai ir mieguistumas

Pramipeksolis gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga

sergantiems ligoniams. Dieną dirbant kai kada gali atsirasti staigių miego priepuolių be išankstinio

suvokimo ar įspėjamųjų požymių, tačiau taip atsitinka nedažnai. Žmones, vartojančius RITMOREST,

būtina apie tokią galimybęįspėti ir patarti vaisto vartojimo laikotarpiu atsargiai vairuoti ar dirbti su

mechanizmais. Pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) ištinka staigus miego

priepuolis, vairuoti ar dirbti su veikiančiais įrenginiais negalima. Be to, reikėtų apsvarstyti dozės

mažinimo arba gydymo nutraukimo galimybę. Jei kartu su pramipeksoliu vartojama ir kitokių

raminamųjų vaistinių preparatų ar vartojama alkoholio, gali pasireikšti adityvus poveikis, todėl pacientą

apie tai reikia įspėti (žr. 4.5, 4.7 ir 4.8 skyrius).

Impulsų kontrolės sutrikimai ir kompulsinis elgesys

Pastebėta, kad Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojantiems dopamino agonistų, įskaitant ir

pramipeksolį, atsiranda patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėja lytinis potraukis ir

seksualumas. Be to, pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad gali atsirasti ir kitokių impulsų kontrolės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>