Vaistinis preparatas: Picozone
Puslapis: 11


*Bendras klinikinės naudos dažnis

*CR+PR+NC ? 24 sav.

*226 (50%)

*173 (38%)

*

*

*Šansų santykis

*1,62

*

*

*(Šansų santykio 95% PI)

*(1,24; 2,11)

*

*

*p

*0,0004

*

*Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas

*Mediana

*9,1 mėn.

*5,7 mėn.

*

*

*(Medianos 95% PI)

*(8,6; 9,7 mėn.)

*(3,7; 6,1 mėn.)

*

*

*RS

*0,73

*

*

*(RS 95% PI)

*(0,64; 0,84)

*

*

*p

*< 0,0001

*

*CR — visiškas atsakas, PR — dalinis atsakas, NC — stabili liga.

Gydant letrozolu laikas, per kurį navikas pradėjo progresuoti, buvo gerokai ilgesnis, o naviko reakcijos į vaistinį preparatą dažnis gerokai didesnis tiek tuo atveju, kai buvo nustatyti hormonų receptoriai, tiek tuo atveju, kai jų buvimas nebuvo ištirtas, negu gydant tamoksifenu. Gydant letrozolu laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo gerokai ilgesnis, o reakcijos į gydymą dažnis gerokai didesnis, nepriklausomai nuo to, ar buvo taikyta adjuvantinė terapija antiestrogenais ar ne. Gydant letrozolu, laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo gerokai ilgesnis nepriklausomai nuo vyraujančios ligos vietos. Vidutinis laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo beveik dvigubai ilgesnis letrozolą vartojusioms moterims, kurioms buvo tik minkštųjų audinių navikas (letrozolą vartojusioms pacientėms laiko mediana — 12,1 mėn., tamoksifeno — 6,4 mėn.), ir pacientėms, kurioms buvo metastazių vidaus organuose (letrozolą vartojusioms pacientėms laiko mediana — 8,3 mėn., vartojusioms tamoksifeno — 4,6 mėn.). Reakcijos į gydymą dažnis buvo ženkliai didesnis letrozolu gydytoms pacientėms, kurioms buvo tik minkštųjų audinių navikas (iš letrozolą vartojusių grupės — 50%, iš tamoksifeno vartojusių grupės — 34%), ir kurioms buvo metastazių vidaus organuose (iš letrozolą vartojusių grupės — 28%, iš tamoksifeno vartojusių grupės — 17%).

Buvo numatyta, kad tyrimo metu ligai progresuojant, pacientėms vieną vaistinį preparatą bus galima keisti kitu arba nutraukti jų dalyvavimą tyrime. Gydymas buvo pakeistas maždaug 50% pacienčių, vėliausiai vaistinis preparatas pakeistas po 36 gydymo mėnesių. Letrozolas tamoksifenu keistas vidutiniškai po 17 mėn., o tamoksifenas letrozolu — vidutiniškai po 13 mėn.

Taikant pirmaeilį progresavusio krūties vėžio gydymą letrozolu, bendro išgyvenamumo mediana buvo 34 mėn., taikant gydymą tamoksifenu — 30 mėn. (log-rank testo P = 0,53, skirtumas statistiškai nereikšmingas). Letrozolu gydytų moterų išgyvenamumo dažnis buvo didesnis mažiausiai 24 mėnesius. Dvidešimt ketvirtą gydymo mėnesį letrozolu gydytų moterų išgyveno 64%, tamoksifeno vartojusių ( 58%. Manoma, kad gydymas letrozolu, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą, nebuvo pranašesnis dėl to, kad buvo leista keisti gydymą.

Bendra gydymo endokrininę sistemą veikiančiais preparatais trukmė (laikas iki chemoterapijos) buvo gerokai ilgesnė letrozolą vartojusioms pacientėms (mediana — 16,3 mėn., 95% PI 15  18 mėn.), negu vartojusioms tamoksifeno (mediana — 9,3 mėn., 95% PI 8  12 mėn.) (log-rank testo P = 0,0047).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>