Vaistinis preparatas: Valcyte
Puslapis: 8


*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*nuovargis, karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, krūtinės skausmas, negalavimas, astenija

*

*

*Tyrimai

*

*svorio sumažėjimas, kreatinino koncentracijos padidėjimas

*

*

*

4.9 Perdozavimas

Valgancikloviro perdozavimas

Vienam suaugusiam žmogui, keletą parų vartojusiam bent 10 kartų didesnes dozes už rekomenduojamas pagal jo inkstų veiklos sutrikimo laipsnį (kreatinino klirensą), pasireiškė mirtinas kaulų čiulpų slopinimas (aplazija).

Manoma, kad perdozavus valgancikloviro gali padidėti ir toksinis poveikis inkstams (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

Perdozuoto valgancikloviro koncentraciją kraujo plazmoje gali sumažinti hemodializė ir hidracija (žr. 5.2 skyrių).

Į veną leidžiamo gancikloviro perdozavimas

Pranešimų apie į veną leidžiamo gancikloviro perdozavimą gauta atliekant klinikinius tyrimus ir vaistui jau patekus į rinką. Kartais jokio šalutinio poveikio nepastebėta. Daugumai pacientų pasireiškė vienas ar daugiau iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:

Toksinis poveikis kraujui: pancitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, kaulų čiulpų aplazija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija.

Toksinis poveikis kepenims: hepatitas, kepenų veiklos sutrikimas.

Toksinis poveikis inkstams: pacientų, sergančių inkstų liga, hematurijos padidėjimas, ūminis inkstų nepakankamumas, kreatinino koncentracijos padidėjimas.

Toksinis poveikis virškinimo traktui: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas.

Toksinis poveikis nervų sistemai: išplitęs tremoras, traukuliai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – rezorbcinio veikimo antiinfekciniai vaistai, rezorbcinio veikimo antivirusiniai vaistai, tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai, ATC kodas – J05A B14.

Veikimo būdas

Valgancikloviras yra gancikloviro L-valilo esteris (vaisto pirmtakas). Išgertą valganciklovirą žarnų ir kepenų esterazės greitai ir gausiai metabolizuoja į ganciklovirą. Gancikloviras yra sintetinis 2’-deoksiguanozino analogas; in vitro ir in vivo jis slopina herpesvirusų replikaciją. Jam jautrūs šie žmonių virusai: žmogaus citomegalovirusas (HCMV), herpes simplex virusas 1 ir 2 (HSV-1 ir HSV-2), žmogaus herpesvirusai 6, 7 ir 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virusas (EBV), varicella-zoster virusas (VZV) ir hepatito B virusas (HBV).

CMV infekuotose ląstelėse virusų proteinkinazė pUL97 iš pradžių ganciklovirą fosforilina į gancikloviro monofosfatą. Toliau jį fosforilina ląstelių kinazės; susidaro gancikloviro trifosfatas, kuris paskui ląstelėse lėtai metabolizuojamas. Nustatyta, kad vykstant gancikloviro trifosfato metabolizmui HSV ir HCMV infekuotose ląstelėse jo pusinės eliminacijos periodas yra atitinkamai 18 valandų ir nuo 6 iki 24 valandų po gancikloviro pasišalinimo iš tarpląstelinio tarpo. Kadangi fosforilinimas daugiausia priklauso nuo virusų kinazės, gancikloviras daugiausia fosforilinamas virusų infekuotose ląstelėse.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>