Vaistinis preparatas: Dianeal PD4 Glucose
Puslapis: 3


Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: elektrolitų ir skysčių pusiausvyros sutrikimai, kraujo tūrio sumažėjimas arba padidėjimas (hipo- ar hipervolemija).

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – peritoninės dializės tirpalai, ATC kodas – B05DB

Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pilvaplėvės dializė yra procedūra, kurios metu pašalinamos toksinės medžiagos, susidariusios vykstant azoto metabolizmui ir normaliomis aplinkybėmis pasišalinančios per inkstus, ir kuri padeda sureguliuoti vandens bei elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą.

Ši procedūra atliekama į pilvaplėvės ertmę pro kateterį suleidžiant peritoninės dializės skysčio. Medžiagų pasikeitimas tarp dializės skysčio ir ligonio pilvaplėvės kapiliarų vyksta per pilvaplėvę, kuri pagal osmozės ir difuzijos dėsnius yra pusiau laidi membrana. Po kelių procedūros valandų tirpalas prisisotina toksinių medžiagų ir turi būti pakeistas. Visų elektrolitų, išskyrus laktatą, kuris yra vandenilio karbonato pirmtakas, koncentracija skystyje yra tokia, kad normalizuotų plazmos elektrolitų koncentraciją. Azoto skilimo produktai, kurių koncentracija kraujyje yra didelė, per pilvaplėvės membraną patenka į dializės skystį. Dėl esančios gliukozės tirpalas yra hiperosmoliariškas plazmai, todėl susidaręs osmozės gradientas palengvina skysčių perėjimą iš plazmos į tirpalą, kas yra būtina, norint kompensuoti hiperhidraciją, kuri būdinga lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams.

Farmakokinetinės savybės

Į pilvaplėvės ertmę suleistą gliukozę kraujas absorbuoja ir iš organizmo ji yra pašalinama įprastais keliais.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų neatlikta, nes tinkamų modelių su gyvūnais sudaryti negalima.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

Paruošto pardavimui preparato tinkamumo laikas – 24 mėnesiai.

Praplėšus išorinį maišelį, preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius pakuotę, preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 – 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent jis buvo laikomas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>