Vaistinis preparatas: Dianeal PD4 Glucose
Puslapis: 4


Skystis yra hermetiškame maišelyje, pagamintame iš medicininio plastifikuoto PVC, žymimo PL-146. Maišelyje yra anga atitinkamai dializės sistemai prijungti arba maišelis gali būti neatskiriamai sujungtas su dializės sistema ir tuščiu drenavimo maišeliu. Maišelyje taip pat yra lateksu užtaisyta anga, skirta papildomiems vaistams, jeigu jie tinkami kartu vartoti, į tirpalą suleisti prieš dializę.

Maišelis su tirpalu yra įpakuotas į didelio tankio polietileno ar polipropileno pakuotę.

Maišelių dydžiai: 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml ir 5000 ml.

Pakuočių dydžiai:

Dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi

6 x 1500 ml

5 x 2000 ml

4 x 2500 ml

Vienas maišelis su Luer tipo jungtimi

2 x 5000 ml

Dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi

5 x 2000 ml

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Išsami instrukcija, kaip ambulatorinėmis sąlygomis atlikti peritoninę dializę, ligoniui suteikiama specialių mokymų metu ir yra aprašyta pakuotės lapelyje.

Negalima vartoti neskaidrių tirpalų arba jeigu maišelis buvo pažeistas.

Nesuvartotą tirpalą išpilti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Airija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

LT/1/94/1292/001 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (1500 ml), N6

LT/1/94/1292/002 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (2000 ml), N5

LT/1/94/1292/003 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (2500 ml), N4

LT/1/94/1292/004 – vienas maišelis su Luer tipo jungtimi (5000 ml), N2

LT/1/94/1292/005 – dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi (2000 ml), N5

Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

LT/1/94/1292/006 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (1500 ml), N6

LT/1/94/1292/007 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (2000 ml), N5

LT/1/94/1292/008 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (2500 ml), N4

LT/1/94/1292/009 – vienas maišelis su Luer tipo jungtimi (5000 ml), N2

LT/1/94/1292/010 – dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi (2000 ml), N5

Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

LT/1/94/1292/011 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (1500 ml), N6

LT/1/94/1292/012 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (2000 ml), N5

LT/1/94/1292/013 – dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (2500 ml), N4

LT/1/94/1292/014 – vienas maišelis su Luer tipo jungtimi (5000 ml), N2

LT/1/94/1292/015 – dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi (2000 ml), N5

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA



2008-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-10-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>