Vaistinis preparatas: Carbalex retard
Puslapis: 5


Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nuovargis, karščiavimas, hipertenzija arba hipotenzija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Gelta: cholestazinė arba dėl kepenų ląstelių pažeidimo.

Carbalex vartojimo metu arba tuoj po jo vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių) pranešama apie pasireiškusias savižudybės idėjas arba savižudybės ketinimo atvejus.

4.9 Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo požymiai yra vėmimas, sutrikusi sąmonė, rankų pirštų drebėjimas, sujaudinimas, traukuliai arba koma, kvėpavimo slopinimas, kraujospūdžio pakitimai, sutrikęs širdies laidžiosios sistemos laidumas, oligurija. Gydymas – simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nervų sistemą ir psichiką veikiantys vaistai, ATC kodas – N03A F01.

Svarbiausias karbamazepino poveikis – traukulių slopinimas. Be to, jis pasižymi anticholinerginiu, slopinančiu ir antidepresiniu poveikiu, taip pat su CNS susijusiu antidiureziniu poveikiu.

Karbamazepinas ne tik veiksmingai gydo įvairias epilepsijos formas, bet taip pat teigiamai veikia šias ligas lydinčius psichikos pakitimus (pakilią nuotaiką sukeliantis poveikis).

Karbamazepinas yra pirmojo pasirinkimo vaistas trišakio nervo neuralgijai gydyti. Paskyrus karbamazepino, greitai sumažėja alkoholio abstinencijos požymiai.

Atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose tirta 11 antiepilepsinių vaistų (iš viso 199 tyrimai, kuriuose dalyvavo 27 863 vaistus vartoję pacientai ir 16 029 pacientų, vartojusių placebą), vartojamų epilepsijai, psichikos (įskaitant bipolinį afektinį sutrikimą, šizofreniją ir fobijas) ir kitoms ligoms (įskaitant neuropatinį skausmą) gydyti, metaanalizės metu nustatyta, kad vartojusiems antiepilepsinius vaistus, palyginti su placebo grupe, padidėjo suicidinių idėjų rizika (savižudybės idėjos arba savižudybė). Šie įvykiai tolygiai pasiskirstė tarp visų tirtų preparatų ir pasitaikė 2-24 gydymo savaitę. Suicidinių idėjų rizika antiepilepsinius vaistus vartojusių grupėje buvo 0,43%, beveik du kartus didesnė nei placebo grupėje (0,24%); tai atitinka 2 papildomus atvejus 1000 pacientų, vartojusių antiepilepsinius vaistus, palyginti su placebo grupe.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgėrus Carbalex retard, karbamazepinas virškinimo trakte absorbuojamas santykinai lėtai ir beveik visiškai. Nustatyti tokie Carbalex retard biologinio prieinamumo duomenys (95% CI): Cmax = 9,3 mg/l ± 1,7, AUC12 = 102 mg/l × h ± 20, maksimalios ir minimalios koncentracijos svyravimas (peak-trough fluctuation) = 22% ± 5. Maksimalios ir minimalios koncentracijos svyravimas buvo naudojamas vaisto kiekio kraujo serume kitimų mastui apibudinti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>