Vaistinis preparatas: influvac 2010/2011
Puslapis: 3


Bendrinė odos reakcija, įskaitant niežėjimą, dilgėlinę ar nespecifinį išbėrimą

4.9 Perdozavimas

Mažai tikėtina, kad perdozavimas galėtų sukelti kokį nors nepageidaujamą poveikį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – gripo vakcinos, ATC kodas – J07BB02.

Serologinis atsparumas paprastai atsiranda per 2 – 3 savaites. Po skiepijimo atsiradusio imuniteto homologinėms virusų padermėms ar padermėms, labai panašioms į vakcinos padermes, trukmė įvairi, paprastai jis būna 6 – 12 mėn.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kalio chloridas

Kalio-divandenilio fosfatas

Dinatrio fosfatas dihidratas

Natrio chloridas

Kalcio chlorido dihidratas

Magnio chloridas heksahidratas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima

6.3 Tinkamumo laikas

1 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

Laikyti, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo užpildytas švirkštas su adata arba be jos, kuriame yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.

Dėžutėje yra vienas arba dešimt užpildytų švirkštų.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Influvac 2010/2011 prieš vartojimą reikia palaikyti tol, kol preparato ir kambario temperatūra susilygina. Preparatą prieš vartojimą reikia papurtyti.

Jei iš švirkšto reikia suleisti 0,25 ml, stūmoklį priekiniu paviršiumi reikia tiksliai pristumti prie įvorės (atsikišusio polipropileno žiedo) krašto. Tokiu atveju švirkšte lieka tinkamas vartojimui vakcinos likutis. (žr. 4.2 skyrių).

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Abbott Biologicals B.V.

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp,

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

influvac 2010/2011, injekcinė suspensija (N1): LT/1/05/0178/001

influvac 2010/2011, injekcinė suspensija (N10): LT/1/05/0178/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-02-11

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>