Vaistinis preparatas: ESCAPELLE
Puslapis: 3


Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni (>1/10): nuovargis.

Galimas laikinas mėnesinių pokytis, bet daugumai moterų jos prasideda keliomis dienomis anksčiau ar vėliau numatomų 7 dienų laikotarpiu.

Jeigu jos vėluoja daugiau nei 5 dienas, būtina patikrinti, ar moteris ne nėščia.

 Task Force post-ovulatory Methods of Fertility Regulation. Randomizuotas kontroliuojamas levonorgestrelio ir Yuzpe skubios kontracepcijos metodo kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais tyrimas. Lancet, 1998; 352:428-433

(n=977; duomenys apie 0.75 mg levonorgestrelio tabletės, pavartotos 2 kartus su 12 valandų pertrauka).

2 Hertzen ir kt.. Skubi kontracepcija maža mifepristono doze ir dviem levonorgestrelio skyrimo būdais: WHO multicentrinis randomizuotas tyrimas. Lancet. 2002; 360:1803-1810

(n=1,359; duomenys apie Levonelle 1500 pavartotą vienkartinę 1.5 mg dozę)

* n=1011 iš 1359

** n=1334 iš 1359



Jau įdiegus vaistą į rinką, pastebėti dar ir šie nepageidaujami poveikiai:

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti (<1/10000): bėrimas, dilgėlinė, niežulys, veido edema.

4.9 Perdozavimas

Išgėrusioms iš karto didelę geriamųjų kontraceptikų dozę moterims nepasireiškė sunkaus nepageidaujamo poveikio. Perdozavus gali pykinti ir kraujuoti iš makšties. Specifinio priešnuodžio nėra, prireikus gydyti simptominėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - progestogenai, ATC kodas - G03AC03

Tikslus ESCAPELLE veikimo būdas nežinomas. Manoma, jog rekomenduojama levonorgestrelio dozė blokuoja ovuliaciją ir apvaisinimą, jei lytinis aktas vyko prieš ovuliaciją, t. y. tuo metu, kai apvaisinimo galimybė yra didžiausia. Be to, dėl preparato poveikio gali atsirasti endometriumo pokyčių, trukdančių implantacijai. Tuo atveju, jeigu implantacija prasidėjo, medikamentas yra neveiksmingas.

Veiksmingumas.

Naujausių tyrimų duomenimis (Lancet 2002; 360: 1803-1810) nustatyta, kad per 72 val. po nesaugių lytinių santykių pavartojus vienkartinę 1,5 mg mikrogramų dozę, nėštumo išvengta 84% atvejų (vartojant po 750 mikrogramų du kartus kas 12 val., efektyvumas -79%).

Rekomenduojama levonorgestrelio dozė neturėtų daryti didesnio poveikio kraujo krešėjimo faktoriams bei lipidų ir sacharidų apykaitai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Levonorgestrelis. Išgertas preparatas rezorbuojamas greitai ir beveik visas.

Išgėrus vieną ESCAPELLE tabletę, didžiausia levonorgestrelio koncentracija kraujo serume atsiranda po 2 val. ir būna 18,5 ng/ml. Susidarius didžiausiai koncentracijai serume, ji mažėja, ir vidutinis pusinės levonorgestrelio eliminacijos periodas yra maždaug 26 val.

Nepakitusio preparato iš organizmo neišsiskiria. Jis išskiriamas metabolitų pavidalu vienodu kiekiu su šlapimu ir išmatomis. Preparatas metabolizuojamas žinomu steroidinių hormonų metabolizmo būdu. Kepenyse jis hidroksilinamas, metabolitai išskiriami konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>