Vaistinis preparatas: ESCAPELLE
Puslapis: 4


Farmakologiškai veiklių metabolitų neatsiranda.

Kraujyje levonorgestrelis jungiasi prie serumo albuminų ir lytinį hormoną prijungiančių globulinų (SHPG), neprisijungusio steroido kraujo serume būna tik apie 1,5 ( viso jame esančio kiekio, 65 ( specifiškai prisijungia prie SHPG.

Absoliutus biologinis levonorgestrelio prieinamumas yra beveik 100 (.

Apie 0,1 ( dozės su motinos pienu gali patekti į žindomo kūdikio organizmą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Gyvūnų tyrimų duomenys rodo, kad didelės dozės levonorgestrelio sukelia moteriškos lyties vaisiaus virilizaciją.

Įprastinių ikiklinikinių lėtinio toksliškumo, mutageniškumo ir karcinogeniškumo tyrimų rezultatai rodo, kad žmonėms preparatas nekelia jokio specifinio pavojaus, išskyrus paminėtąjį kituose PCS skyriuose.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bulvių krakmolas,

Kukurūzų krakmolas,

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas,

Magnio stearatas,

Talkas,

Laktozės monohidratas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotės pobūdis ir turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena tabletė, supakuota į aliuminio ir PVC folijos lizdinę plokštelę.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ?t 19-21

1103 Budapest, Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/06/0511/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2006-06-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-09-17

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>