Vaistinis preparatas: Irbesartan Actavis
Puslapis: 3


Bendrosios pastabos. Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija priklauso daugiausiai nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, pvz., sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais arba poveikį šiai sistemai darančiais angiotenzino II receptorių blokatoriais buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija, retais atvejais  ūminiu inkstų nepakankamumu. Vartojant bet kokio antihipertenzinio preparato, pacientus, kuriems yra išeminė kardiomiopatija ar išeminė širdies liga, dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.

Pastebėta, kad juodaodžiams žmonėms AKF inhibitoriai, irbesartanas bei kitokie angiotenzino II receptorių blokatoriai, kraujospūdį mažina mažiau veiksmingai negu nejuodaodžiams, galbūt dėl to, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų kraujyje renino kiekis dažniau būna mažas (žr. 5.1 skyrių).

Vaikai ir paaugliai. Irbesartano poveikis tirtas 6 – 16 metų pacientams, tačiau šiuo metu turimi duomenys yra nepakankami, kad paremtų vaikų gydymą, kol bus gauta papildomų duomenų (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).

Nėštumas. Nėščių moterų angiotenzino II receptorių blokatoriais (AIIRB) negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas. Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Diuretikai ir kitokie antihipertenziniai preparatai. Hipotenzinį irbesartano poveikį gali stiprinti kiti antihipertenziniai preparatai, tačiau irbesartanas buvo saugiai vartotas kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriais, ilgai veikiančiais kalcio kanalų blokatoriais ir tiazidiniais diuretikais. Gydymas didele diuretikų doze gali lemi kraujo tūrio sumažėjimą, todėl pradėjus gydyti Irbesartan Actavis, gali pasireikšti hipotenzija (žr. 4.4 skyrių).

Kalio preparatai, kalį organizme sulaikantys diuretikai. Remiantis gydymo kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais patirtimi, kartu vartojant kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio preparatų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kitų kalio koncentraciją kraujo serume didinančių vaistinių preparatų (pvz., heparino), gali padidėti kalio kiekis kraujo serume, todėl jų kartu su Irbesartan Actavis vartoti nepatariama (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>