Vaistinis preparatas: Irbesartan Actavis
Puslapis: 4


Litis. Vartojant ličio ir kartu AKF inhibitorių, buvo laikino ličio kiekio padidėjimo kraujo serume ir toksinio jo poveikio pasireiškimo atvejų. Panaši sąveika labai retais atvejais stebėta ir su irbesartanu, todėl kartu šių medikamentų vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai matuoti ličio kiekį kraujo serume.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Angiotenzino II receptorių blokatorių vartojant kartu su NVNU (pvz., selektyvaus poveikio COX-2 inhibitoriais, > 3 g acetilsalicilo rūgšties paros doze, neselektyvaus poveikio NVNU), antihipertenzinis poveikis gali silpnėti.

NVNU vartojant kartu AKF inhibitoriais, kaip ir angiotenzino II receptorių blokatoriais, gali padidėti inkstų funkcijos silpnėjimo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, rizika bei didėti kalio koncentracija kraujo serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija buvo silpna prieš pradedant gydyti. Tokiu deriniu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones. Pacientus būtina tinkamai hidruoti, o pradėjus gydyti tokiu deriniu ir periodiškai po to reikia stebėti inkstų funkciją.

Papildoma informacija apie irbesartano sąveiką. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad hidrochlorotiazidas irbesartano farmakokinetikai įtakos nedaro. Irbesartanas metabolizuojamas daugiausia veikiant CYP 2C9, mažesnė dalis ( gliukuronidacija. Irbesartano vartojant kartu su CYP 2C9 metabolizuojamu vaistiniu preparatu varfarinu, reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos nepastebėta. CYP 2C9 induktorių, pvz., rifampicino, įtaka irbesartano farmakokinetikai nebuvo vertinta. Kartu su irbesartanu vartojamo digoksino farmakokinetika nekito.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRB vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Nors kontroliuojamų epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau ji gali būti tokia pati, kaip ir gydymo kitais šios klasės preparatais metu. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas. Diagnozavus nėštumą, gydymą AIIRB būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojami AIIRB sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. ir 5.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>