Temos
|
Benzotal
Vaistinis preparatas: Benzotal
Puslapis: 2 Benzilbenzoatas yra benzoinės rūgšties benzilo esteris, selektyviai veikiantis niežų erkes (Acarus scabiei): jis prasiskverbia pro niežų erkių chitino dangalą, erkės organizme susikaupia toksinė preparato koncentracija, ir suaugusios niežų erkės žūsta. Preparatas neveikia niežų erkių kiaušinėlių. Be to, benzilbenzoatas pasižymi nestipriu anestezuojamuoju poveikiu. 5.2 Farmakokinetinės savybės Ant odos užteptas benzilbenzoatas prasiskverbia į viršutinius epidermio sluoksnius, į kraują preparato nerezorbuojama. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Polisorbatas 80, Karbomerai, Natrio hidroksidas, Metilo parahidroksibenzoatas, Bronopolis, Propilo parahidroksibenzoatas, Išgrynintas vanduo. 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Aliuminio tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo, kartono dėžutėje. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS AS GRINDEKS Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvija Tel. +371 7083205 Faksas +371 7083505 El. paštas grindeks@grindeks.lv 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) 97/4857/8 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 1997-09-03/ 2003-10-14 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2009-02-19 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |