Vaistinis preparatas: Benzotal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Benzotal 200 mg/g tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 200 mg benzilbenzoato.

Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas, bronopolis, propilo parahidroksibenzoatas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Niežai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vienkartinė 10–15 g tepalo dozė tepama ant odos. Jo tepama ant visų odos vietų, išskyrus veidą ir plaukuotąją galvos dalį.

Tepalo tepama ant iš anksto nuplautos odos ir įtrinama. Iš pradžių tepama plaštakų, rankų, po to kitų kūno dalių oda (iš viršaus žemyn). Pabaigoje tepama kojų, padų bei kojų tarpupirščių oda. Tose vietose, kur oda švelni (kirkšnių sritis, genitalijos, krūtys), taip pat jei yra egzema, dermatitas ar piodermija, tepalo reikia tepti atsargiai, neįtrinant.

Užtepus vaisto, rankų negalima plauti 3 valandas. Tepalo reikia pakartotinai užtepti ant rankų odos po kiekvieno rankų plovimo. Visą kūną prausti galima tik po 3 dienų. Užtepus vaisto, būtina dėvėti švarius baltinius bei drabužius, taip pat naudoti švarią patalynę.

Oda tepama 4 kartus (t.y. 2 savaites kas 3–4 dienas). Vieno gydymo kurso metu suvartojama vidutiniškai 60–90 g tepalo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kad nepasireikštų dirginamasis poveikis, reikia stengtis, kad tepalo nepatektų į akis bei ant gleivinių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Benzotal tepalo atsargiai galima vartoti nėštumo metu. Jeigu preparato vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti, o tepalą nuplovus nuo odos, žindymą galima tęsti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Tepalo įtrinant į odą, gali atsirasti perštėjimo pojūtis, kuris po kelių minučių praeina. Jeigu šis pojūtis nepraeina, tepalą reikia nuplauti nuo odos. Gali pasireikšti alerginių odos reakcijų, pvz., odos sudirginimas, deginimo pojūtis. Odos jautrumas ypač padidėja odos įdrėskimų vietose ir genitalijų srityje. Kartais gali pasireikšti kontaktinis dermatitas.

4.9 Perdozavimas

Tepalo netyčia nurijus arba ant odos tepant labai didelį tepalo kiekį, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sujaudinimo reiškinių (prasidėti traukuliai) ir susilaikyti šlapimas. Šių reiškinių gydymas simptominis. Tepalą būtina nuplauti nuo odos; tepalo nurijus, reikia plauti skrandį ir pacientui duoti aktyvintosios anglies. Prireikus skirti vaistų nuo traukulių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – ektoparazitocidinės medžiagos (įskaitant vaistus nuo niežų), insekticidai ir repelentai, ATC kodas – P03AX01

Kitas puslapis >>>