Vaistinis preparatas: Orofar
Puslapis: 2


Benzoksonio chloridas stipriai bakteriostatiškai bei baktericidiškai veikia gramteigiamas ir mažiau gramneigiamas bakterijas. Jis ypač efektyviai veikia bakterijas, sukeliančias žandinės srities ir ryklės infekcijas ir skatinančias formuotis dantų akmenis.

Benzoksonio chloridas taip pat veikia fungicidiškai, šiek tiek veikia membraną turinčius virusus, pvz., influencos, parainfluencos ir herpes hominis.

Šis antiseptinis katijoninis vaistas pasižymi dideliu paviršiaus aktyvumu, todėl gerai patenka į audinius.

Lidokainas yra vietinis anestetikas. Jis mažina ryklės skausmą ir uždegimo sukeltą skausmą ryjant.

Nedirgina gleivinės ir nesukelia dantų ėduonies.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Benzoksonio chloridas beveik neabsorbuojamas. Su žmogaus šlapimu pasišalina nedidelis kiekis (apie 1% suvartotos dozės per 24 valandas). Koncentracija plazmoje labai sunkiai nustatoma. Gyvūnams maždaug 95% per os suvartotos dozės pasišalino su išmatomis. Nestebėta, kad preparato kauptųsi audiniuose.

Lidokainas absorbuojamas išgertas ar per burnos gleivinę. Pirminis metabolizmas vyksta kepenyse. Per os pavartoto vaisto biologinis prieinamumas yra apie 35%. Kepenyse metabolizuojamas greitai, o metabolitai išskiriami į šlapimą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė tiktai tokiu atveju, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitolis

Sacharino natrio druska

Mikrokristalinė celiuliozė

Makrogolis 6000

Kukurūzų krakmolas

Natrio chloridas

Magnio stearatas

Citrinų rūgštis monohidratas

Apelsinų kvapo medžiaga.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

36 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės

6.5 Pakuotė ir jos turinys

ALU-PVC/PE/PVDC lizdinė plokštelė, kurioje yra 16 arba 24 pastilės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo, Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

N24 - LT/1/06/0811/001

N16 - LT/1/06/0811/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-09-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-30

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>