Vaistinis preparatas: Orofar
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Orofar 1 mg /1 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 1 mg benzoksonio chlorido ir 1 mg lidokaino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietosios pastilės

Apvalios, abipusiai išgaubtos gelsvos spalvos kietosios pastilės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus lengvų burnos ir ryklės infekcijų, sukeliančių skausmingą faringitą, stomatitą ar gingivitą, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kietosios pastilės

Burnoje ištirpinti po vieną kietąją pastilę kas dvi ar tris valandas. Nevartoti daugiau kaip dešimt kietųjų pastilių per parą.

Vaikams

Orofar galima skirti vaikams nuo ketverių metų, bet dozę mažinti. Neskirti daugiau kaip šešių kietųjų pastilių per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudėtinei medžiagai arba ketvirtiniams amonio junginiams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Orofar nerekomenduojama jaunesniems kaip ketverių metų vaikams.

Orofar kietųjų pastilių nekramtyti ir neryti.

Orofar kietųjų pastilių su lidokainu nevartoti valgant ar prieš pat valgį, dėl lidokaino sukeliamos burnos gleivinės ir ryklės nejautros, nes yra pavojus užspringti.

Kietosios pastilės yra pasaldintos sacharinu ir sorbitoliu. 1 g sorbitolio išskiria maždaug 17 kJ (4 kcal).

Pastaba sergantiesiems diabetu: dešimt Orofar kietųjų pastilių atitinka vieną vaisių vienetą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ikiklinikinių benzoksonio chlorido ir lidokaino tyrimų metu, nenustatyta nei teratogeninio poveikio, nei kitų nepageidaujamų reakcijų embrionui ar vaisiui. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Orofar kietųjų pastilių vartojimą riboti ir vartoti tik būtiniausiu atveju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kartais gali kilti nesunkių vietinių trumpalaikių burnos ir/arba ryklės sudirginimo reiškinių, dantų ir liežuvio spalvos pokyčių. Registruoti pavieniai odos bėrimo ir veido bei ryklės edemos atvejai.

4.9 Perdozavimas

Netyčia nurijus didelį kiekį benzoksonio chlorido, kaip ir kitų ketvirtinių amonio junginių, gali prasidėti pykinimas ir vėmimas. Rekomenduojama tuoj pat išgerti pieno ar vandenyje išplakto kiaušinio baltymą. Vengti alkoholio, kadangi jis skatina absorbciją.

Lidokaino koncentracija Orofar yra per daug maža, kad sukeltų nepageidaujamų reakcijų perdozavus vaisto.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - priešinfekciniai vaistai ir anestetikai vietiniam burnos gydymui.

ATC kodas - RO2A A

Farmakodinaminis poveikis

Kitas puslapis >>>