|
Temos
|
Omep
Vaistinis preparatas: Omep
Puslapis: 12 Bevandenė laktozė Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas (K 25) Polisorbatas 80 Hipromeliozės ftalatas Dibutilsebakatas Talkas 40 mg kietos kapsulės Kapsulės apvalkalas Karagenanas Kalio chloridas Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Hipromeliozė Spausdinimo rašalas Šelakas Propilenglikolis Amonio hidroksidas Kalio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172) 20 mg kietos kapsulės Kapsulės apvalkalas Karagenanas Kalio chloridas Titano dioksidas (E 171) Hipromeliozė Spausdinimo rašalas Šelakas Propilenglikolis Amonio hidroksidas Kalio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės Tablečių talpyklę ir buteliuką laikyti sandarius. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Aliuminio/Aliuminio lizdinės plokštelės. Baltos spalvos DTPE tablečių talpyklė su užsukamuoju PP dangteliu, kuris yra su vaikų neatidaromu uždoriu. Tablečių talpyklėje yra sausiklio kapsulė. Baltos spalvos DTPE tablečių talpyklė su užsukamuoju PP dangteliu, kuris yra su vaikų neatidaromu uždoriu ar pirmojo atidarymo kontrole. Užsukamajame dangtelyje yra sausiklio kapsulė. Stiklo buteliukai. Pakuotės dydžiai Lizdinės plokštelės: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 ir 100 skrandyje neirių kietų kapsulių. Tablečių talpyklė: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 ir 100 skrandyje neirių kietų kapsulių. Stiklo buteliukas: 15 skrandyje neirių kietų kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Omep 20 mg Lizdinė plokštelė: N7 - LT/1/08/1122/001 N10 - LT/1/08/1122/002 N14 - LT/1/08/1122/003 N15 - LT/1/08/1122/004 N28 - LT/1/08/1122/005 N30 - LT/1/08/1122/006 N50 - LT/1/08/1122/007 N56 - LT/1/08/1122/008 N60 - LT/1/08/1122/009 N100 - LT/1/08/1122/010 Tablečių talpyklė: N7 - LT/1/08/1122/011 N10 - LT/1/08/1122/012 N14 - LT/1/08/1122/013 N15 - LT/1/08/1122/014 N28 - LT/1/08/1122/015 N30 - LT/1/08/1122/016 N50 - LT/1/08/1122/017 N56 - LT/1/08/1122/018 N60 - LT/1/08/1122/019 N100 - LT/1/08/1122/020 Buteliukas: N15 - LT/1/08/1122/021 Omep 40 mg Lizdinė plokštelė: N7 - LT/1/08/1122/022 N10 - LT/1/08/1122/023 N14 - LT/1/08/1122/024 N15 - LT/1/08/1122/025 N28 - LT/1/08/1122/026 N30 - LT/1/08/1122/027 N50 - LT/1/08/1122/028 N56 - LT/1/08/1122/029 N60 - LT/1/08/1122/030 N100 - LT/1/08/1122/031 Tablečių talpyklė: N7 - LT/1/08/1122/032 N10 - LT/1/08/1122/033 N14 - LT/1/08/1122/034 N15 - LT/1/08/1122/035 N28 - LT/1/08/1122/036 N30 - LT/1/08/1122/037 N50 - LT/1/08/1122/038 N56 - LT/1/08/1122/039 <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |