Vaistinis preparatas: Lamisil
Puslapis: 3


Beždžionėms, enteriniu būdu vartojusioms didžiausią tirtą terbinafino dozę (toksinio poveikio nesukelianti dozė joms buvo 50 mg/kg kūno svorio), sutriko akių tinklainės refrakcija. Šis pokytis buvo susijęs su terbinafino metabolito sankaupa akies audiniuose ir išnyko nutraukus preparato vartojimą. Histologinių pokyčių akyse dėl to neatsirado.

Įprastinių tyrimų in vitro bei in vivo metu mutageninio ar klastogeninio terbinafino poveikio nepastebėta.

Tyrimų metu žiurkių ir triušių vaisingumo bei kitų dauginimosi funkcijos parametrų terbinafinas nesutrikdė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Išgrynintas vanduo

96 ( etanolis

Propilenglikolis

Makrogolio cetostearilo eteris.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Atidarius talpyklę, vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 3 mėnesius.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

6.5 Pakuotė

Lamisil purškalas supiltas į apvalius, baltus HDPE butelius (kakliukas gofruotas) su mechaniniu purkštuku.

Viename butelyje yra 15 ml purškalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Preparatu purškiant, buteliuką reikia lakyti stačią arba dugnu į viršų. Purškiant pirmą kartą, pradžioje reikia kelis (paprastai ne daugiau kaip 3) kartus paspausti purkštuką, kad preparato išsipurkštų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10 FIN-02130, Espoo, Suomija.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0101/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998-03-31./ 2004-03-09

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>