Vaistinis preparatas: octanine
Puslapis: 10


A. BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ

Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235

1100 Vienna

Austrija

arba

Octapharma S.A.S.

72 Rue du Maréchal Foch, BP 33

67380 Lingolsheim

Prancūzija

Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) kontrolės laboratorijos (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

AGES PharmMed, Institut OMCL

Possingergasse 38, 1160 Vienna

Austrija

arba

Paul-Ehrlich Institut (Federal Agency for Sera and Vaccines)

Paul-Ehrlich Straße 51-59, D-63225 Langen

Vokietija

arba

NIBS (National Institute for Biological Standards and Control)

Blanche Lane, South Mimms, Potter’s Bar

Hertfordshire EN6 3QG

Jungtinė Karalystė

arba

AFSSAPS,

Direction des Laboratoires et des Controles, Unite des produits sanguins

143-147 Boulevard Anatole, F-93 200 Saint-Denis Cedex

Prancūzija

arba

Instituto Superiore Di Sanita

Viale Regina Elelna 229

00161 Roma

Italija

arba

INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude, I.P., Institute OMCL

Parque de Saude de Lisboa – Avenida do brasil, 53

1749-004 Lisboa

Portugalija

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235

1100 Vienna

Austrija

arba

Octapharma S.A.S.

72 Rue du Maréchal Foch, BP 33

67380 Lingolsheim

Prancūzija

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

KITOS SĄLYGOS

Nėra.



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>