Vaistinis preparatas: octanine
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

MILTELIŲ BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

octanine 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

octanine 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Žmogaus IX koaguliacijos faktorius

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename buteliuke yra 500 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Bendras baltymų kiekis: apie 4 mg.

Viename buteliuke yra 1000 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Bendras baltymų kiekis: apie 8 mg.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: buteliuke yra 50 TV heparino, natrio chlorido, natrio citrato, lizino hidrochlorido, arginino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: buteliuke yra 100 TV heparino, natrio chlorido, natrio citrato, lizino hidrochlorido, arginino hidrochlorido.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam tirpalui.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną,praskiedus kartu tiekiamu tirpikliu (5 ml injekcinio vandens).

Vartoti į veną, praskiedus kartu tiekiamu tirpikliu (10 ml injekcinio vandens).

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Jei tirpalas yra drumstas ar jame yra dalelių, tirpalo vartoti negalima.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

GB-Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

octanine 500 TV – LT/1/10/2098/001

octanine 1000 TV – LT/1/10/2098/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

PRIEMONIŲ RINKINIO KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

octanine 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

octanine 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Žmogaus IX koaguliacijos faktorius

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Priemonių rinkinys tirpinimui ir injekcijai

Pakuotėje yra:

1 dvigalė adata

1 infuzijos rinkinys („drugelis“)

1 filtravimo adata

1 injekcinis švirkštas

2 alkoholiu suvilgyti tamponai

1 buteliukas 5 ml injekcinio vandens

1 buteliukas 10 ml injekcinio vandens

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>