Vaistinis preparatas: octanine
Puslapis: 12


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

GB-Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

octanine 500 TV – LT/1/10/2098/001

octanine 1000 TV – LT/1/10/2098/002

13. SERIJOS NUMERIS

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MILTELIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

octanine 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

octanine 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Žmogaus IX koaguliacijos faktorius

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną, praskiedus su kartu tiekiamu tirpikliu (5 ml injekcinio vandens).

Vartoti į veną, praskiedus su kartu tiekiamu tirpikliu (10 ml injekcinio vandens).

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

Viename buteliuke yra 500 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Bendras baltymų kiekis: apie 4 mg.

Viename buteliuke yra 1000 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Bendras baltymų kiekis: apie 8 mg.

Pagalbinės medžiagos: buteliuke yra 50 TV heparino, natrio chlorido, natrio citrato, lizino hidrochlorido, arginino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: buteliuke yra 100 TV heparino, natrio chlorido, natrio citrato, lizino hidrochlorido, arginino hidrochlorido.

6. KITA

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Jei tirpalas yra drumstas ar jame yra dalelių, tirpalo vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

Receptinis vaistinis preparatas.

octanine 500 TV – LT/1/10/2098/001

octanine 1000 TV – LT/1/10/2098/002

Octapharma (IP) Limited



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TIRPIKLIO BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Injekcinis vanduo

2. VARTOJIMO METODAS

Liofilizuotos žmogaus plazmos frakcijos tirpinimui.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS,

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml injekcinio vandens

10 ml injekcinio vandens

6. KITA

Octapharma (IP) Limited



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>