Vaistinis preparatas: OLZIN
Puslapis: 14


Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijos gydymą tęsti tomis pačiomis dozėmis. Jei naujas manijos, mišrus arba depresijos epizodas ištinka, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia optimizuoti dozę) kartu pagal klinikines indikacijas papildomai skiriant nuotaikos simptomų gydymą.

Olanzapiną skiriant šizofrenijos, manijos epizodo gydymui ir bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę ir gali būti nuo 5 mg iki 20 mg per parą. Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir ne trumpesniais nei 24 valandų intervalais. Olanzapiną galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas neveikia jo absorbcijos. Nutraukti gydymą olanzapinu reikėtų palaipsniui mažinant dozę.

Vaikų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.

Senyviems pacientams. Mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, dėl tam tikrų klinikinių veiksnių (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kuriems yra inkstų ir (ar) kepenų nepakankamumas. Šiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę (5 mg) pradinę dozę. Kai yra vidutinio laipsnio kepenų nepakankamumas (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę, kurią galima didinti labai atsargiai.

Lytis. Moterims pradinė dozė ir dozių diapazonas neturėtų būti keičiami rutiniškai.

Rūkymas. Nerūkantiems pacientams pradinė dozė ir dozių diapazonas neturėtų būti keičiami rutiniškai.

Kai yra daugiau kaip vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriškoji lytis, senyvas amžius, nerūkantysis), reikia apsvarstyti, ar neverta skirti mažesnės pradinės dozės. Prireikus tokiems pacientams dozę galima atsargiai didinti.

(Žr. 4.5 ir 5.2 skyrius.)

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei OLZIN tablečių medžiagai.

Padidėjusi uždaro kampo glaukomos rizika.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Labai retai olanzapinu gydomiems pacientams pastebėta hiperglikemija ir (arba) cukrinio diabeto išsivystymas arba pasunkėjusi eiga, retkarčiais su ketoacidoze ar koma; pasitaikė keletas mirties atvejų. Kai kuriems iš jų prieš tai padidėjo kūno svoris, kuris galėjo būti predisponuojantis veiksnys. Pacientus, sergančius cukriniu diabetu arba turinčius cukrinio diabeto rizikos veiksnių, rekomenduojama atidžiai kliniškai stebėti.

Ūminiai simptomai, tokie kaip prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ar vėmimas buvo pastebėti labai retai (<0,01%) staiga nutraukus gydymą olanzapinu. Nutraukti gydymą olanzapinu reikėtų palaipsniui mažinant dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>