Vaistinis preparatas: Densidron
Puslapis: 3


Bisfosfonatus vartojantiems pacientams buvo kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmo atvejų. Vaisto įdiegus į rinką, vartojimo duomenimis, šie simptomai retai būna sunkūs ir (arba) sukelia neįgalumą (žr. 4.8 skyrių). Šie simptomai gali pasireikšti po vienos dienos ar po kelių mėnesių nuo vaisto vartojimo pradžios. Daugumai pacientų pagerėdavo, nustojus vartoti vaisto. Daliai pacientų simptomai pasikartojo, kai tik buvo vėl pradėta vartoti tą patį vaistą arba kitą bisfosfonatą.

Streso lūžiai (arba nepakankamumo lūžiai) proksimalinėje šlaunikaulio kaklelio dalyje buvo nustatyti pacientams, ilgą laiką gydomiems alendrono rūgštimi (gydymo trukmė iki lūžio svyravo nuo 18 mėnesių iki 10 metų). Lūžius sukeldavo mažiausia trauma arba jų atsirasdavo visai be traumos. Daugelis pacientų šlaunies skausmus juto dar prieš lūžį (prieš savaites ar mėnesius). Dažnai tai būdavo susiję su lūžio įsivaizdavimu. Lūžiai dažniausiai būdavo abipusiai. Todėl būtina ištirti bisfosfonatais gydomų pacientų, kurių šlaunikaulio kaklelis jau buvo lūžęs, ir priešingą šlaunikaulį. Be to, tokie lūžiai prastai gijo. Pacientų, kurių šlaunikaulis lūžo, gydymą bisfosfonatais rekomenduojama nutraukti atsižvelgiant į jo individualų naudos ir rizikos santykio įvertinimą.

Pacientai turi būti informuoti, kad pamirštą išgerti Densidron tabletę reikia išgerti prisiminus kitos dienos ryte.

Negalima išgerti dviejų tablečių vieną dieną, reikia laikytis nustatyto dozavimo: viena tabletė per savaitę pasirinktą dieną, kaip buvo numatyta iš anksto.

Alendronato negalima skirti pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama ir glomerulų filtracijos greitis (GFR) yra mažesnis nei 35 ml/min. (žr. 4.2 skyrių).

Reikia apsvarstyti ir kitas osteoporozės priežastis, ne tik estrogenų trūkumą moterims ir senėjimą. .

Prieš pradedant gydymą alendronatu, reikia koreguoti hipokalcemiją (žr. 4.3 skyrių). Be to, reikia tinkamai gydyti kitas mineralinių medžiagų metabolizmą veikiančias ligas: vitamino D trūkumą, hipoparatiroidizmą. Reikia stebėti alendronatu gydomų pacientų kalcio koncentraciją serume ir hipokalcemijos simptomus.

Alendronatas skatina kaulų mineralizaciją, todėl jis gali sumažinti kalcio ir fosforo koncentraciją kraujo serume. Paprastai šie reiškiniai yra nežymūs ir be simptomų. Tačiau retai buvo pranešta apie simptominės hipokalcemijos atvejus, kurie retkarčiais buvo sunkūs ir dažnai pasireikšdavo pacientams, kuriems buvo predisponuojančių ligų (pvz., hipoparatiroidizmas, vitamino D trūkumas ir kalcio malabsorbcija).

Todėl labai svarbu, kad gliukokortikoidais gydomi pacientai gautų pakankamai kalcio ir vitamino D.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Alendronato rezorbciją veikia kartu suvartojamas maistas, gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), kalcio preparatai, antacidai ir kai kurie kiti geriami vaistai. Todėl išgėrusiems alendronato tabletę pacientams reikia palaukti bent 30 min. ir tik tada vartoti kitus vaistus (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>