Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 17


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

100 ML IR 200 ML MAIŠELIŲ ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas

ropivacaini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido.

Viename 100 ml maišelyje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido.

Viename 200 ml maišelyje yra 400 mg ropivakaino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

100 ml

200 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik epiduraliai ir perineuraliai.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Negalima dar kartą sterilizuoti autoklave.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [mm/MMMM]

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai ilgiau negu 24 val. 28 (C temperatūroje laikyti negalima.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Ropivacaine Torrex 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas

Ropivacaine Torrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Ropivakaino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ropivacaine Torrex ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ropivacaine Torrex

3. Kaip vartoti Ropivacaine Torrex

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ropivacaine Torrex

6. Kita informacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>