|
Temos
|
Ropivacaine Torrex
Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 16 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (10 ml), N5 – LT/1/10/2015/007 (20 ml), N5 – LT/1/10/2015/008 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 ML IR 20 ML AMPULĖS ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ropivacaine Torrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas ropivacaini hydrochloridum Vartoti tik epiduraliai ir perineuraliai. 2. VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki [mm/MMMM] 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml 20 ml 6. KITA INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas ropivacaini hydrochloridum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido. Viename 100 ml maišelyje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido. Viename 200 ml maišelyje yra 400 mg ropivakaino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis 3,6% m/v (E507), natrio hidroksidas (E524), injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas. 5 maišeliai po 100 ml 5 maišeliai po 200 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti tik epiduraliai ir perineuraliai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima dar kartą sterilizuoti autoklave. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki [mm/MMMM] Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai ilgiau negu 24 val. 2 8 (C temperatūroje laikyti negalima. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (100 ml), N5 – LT/1/10/2015/001 (200 ml), N5 – LT/1/10/2015/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |