Vaistinis preparatas: Brivumen
Puslapis: 3


Brivumen nereikėtų vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais toksinio ar teratogeninio poveikio embrionui nenustatyta. Toksinis poveikis vaisiui pasireiškė tik vartojant dideles dozes. Tačiau Brivumen vartojimo saugumas nėštumo metu žmogui neištirtas.

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad brivudino ir svarbiausio jo metabolito bromvinilo uracilo (BVU) patenka į motinos pieną.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Brivumen poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui neištirtas. Vairuojant arba valdant mechanizmus, dirbant sąlygomis be tvirtos atramos, reikia prisiminti, kad vartojant šį vaistą retai pasitaiko svaigulys ir mieguistumas.

Nepageidaujamas poveikis

Brivumen klinikiniuose tyrimuose skirtas daugiau kaip 3900 pacientų. Vienintelis dažniau pasitaikantis nepageidaujamas simptomas buvo pykinimas (pasitaikė 2,1% pacientų). Nepageidaujamo poveikio pobūdis ir dažnumas atitinka kitus šios grupės vaistus – prieš virusus veikiančius nukleotidus. Brivumen veikliosios medžiagos brivudino sukeltas nepageidaujamas poveikis buvo grįžtamojo pobūdžio, jo intensyvumas silpnas arba vidutinio stiprumo.

Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal dažnumą mažėjančia tvarka.

Sistema

*Dažnos (1-10%)

*Retos (0,1-1%)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos

sutrikimai

*

*Sumažėja granulocitų ir eozinofilų skaičius, mažakraujystė, padidėja limfocitų ir monocitų skaičius

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Apetito stoka

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nemiga

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*Dispepsija, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*Kepenų suriebėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Niežulys, bėrimas raudonomis dėmėmis, padidėjęs prakaitavimas

*

*Bendri sutrikimai

*

*Astenija, nuovargis

*

*Tyrimai

*

*Padidėja kepenų fermentų kiekis (gama-GT, SGPT, SGOT), kitų kraujo serumo medžiagų kiekis (LDH, šlapalo, šarminės fosfatazės)

*

*

Perdozavimas

Apie ūminį apsinuodijimą Brivumen pranešimų nėra. Atsitiktinai apsinuodijus arba tikslingai išgėrus pernelyg didelę vaisto dozę, reikia skirti simptomus mažinančių, organizmo būklę stiprinančių vaistų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Antivirusinis vaistas

ATC kodas J 05AB

Veiklioji Brivumen medžiaga brivudinas yra vienas stipriausiai veikiančių nukleozidų analogų, kurie slopina vėjaraupių-pūslelinės viruso (VPV) dauginimąsi. Jautrios yra kai kurios VPV padermės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>