Vaistinis preparatas: FEIBA
Puslapis: 6


Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruošto preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

FEIBA milteliai ir tirpiklis tiekiami buteliukuose (miltelių buteliukas: II tipo stiklo apdorotu paviršiumi; tirpiklio buteliukas: I hidrolizinio tipo stiklo apdorotu paviršiumi) uždaryti butilo gumos kamšteliais ir apsauginiais dangteliais.

Pakuotėse gali būti vienas iš dviejų komplektacijos variantų:

1 buteliukas su guminiu kamšteliu, kuriame yra FEIBA 500 V arba FEIBA 1000 V milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui

1 buteliukas su guminiu kamšteliu, kuriame yra 20 ml sterilaus injekcinio vandens

1 vienkartinis švirkštas

1 vienkartinė adata

1 filtravimo adata

1 perpylimo adata

1 aeracijos adata

1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos rinkinys su sparneliais)

arba

1 buteliukas su guminiu kamšteliu, kuriame yra FEIBA 500 V arba FEIBA 1000 V milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui

1 buteliukas su guminiu kamšteliu, kuriame yra 20 ml sterilaus injekcinio vandens

1 BAXJECT II Hi-Flow – prietaisas tirpinimui be adatos, skirtas vaistų, esančių dviejuose buteliukuose, sumaišymui ir perkėlimui į švirkštą

1 vienkartinis švirkštas

1 vienkartinė adata

1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos rinkinys su sparneliais)

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

FEIBA ištirpinamas tik prieš pat vartojimą. Paruoštas tirpalas turi būti suvartojamas nedelsiant (jame nėra konservantų). Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas ir skaidrus arba šiek tiek matinis. Negalima vartoti drumstų ar su nuosėdomis tirpalų. Jeigu tirpinimo prietaisas be abatos arba perpylimo adata, jų sterilumo apsaugos sistema arba pakuotė yra pažeisti, arba matomi kitokie sugadinimo požymiai, preparato vatoti negalima.

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

Miltelių injekciniam/infuziniam tirpalui ištirpinimas naudojant BAXJECT II Hi-Flow tirpinimo prietaisą

Pašildykite neatidarytą buteliuką su tirpikliu (steriliu injekciniu vandeniu) iki kambario temperatūros (15 oC -25 oC), pvz., galima pašildyti vandens vonelėje (ne aukštesnėje kaip 37 oC) keletą minučių.

Nuimkite apsauginius dangtelius nuo miltelių ir tirpiklio buteliukų ir dezinfekuokite abiejų buteliukų guminius kamštelius. Pastatykite buteliukus ant lygaus paviršiaus.

Nuplėšdami apsauginį popierinį dangtelį atidarykite BAXJECT II Hi–Flow prietaiso paketą, nepaliesdami jo vidaus (a pav.). Neišimkite prietaiso iš pakuotės.

Apverskite pakuotę ir šviesiu (skaidriu?) plastmasiniu smaigu pradurkite tirpiklio buteliuko kamštelį (b pav.). Laikydami pakuotę už kraštelio, nuimkite ją nuo BAXJECT II Hi–Flow (c pav.). Nenuimkite mėlynos spalvos dangtelio nuo BAXJECT II Hi–Flow prietaiso.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>