Vaistinis preparatas: Gemcitabine Ebewe
Puslapis: 15


200 mg/20 ml: 1, 5 arba 10 buteliukų.

500 mg/ 50 ml: 1, 5 arba 10 buteliukų.

1000 mg/100 ml: 1, 5 arba 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojant parenterinius vaistinius preparatus, reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių ar nepakitusi tirpalo spalva.

Jeigu tirpalo spalva yra pakitusi arba jame yra dalelių, vaistinį preparatą reikia sunaikinti.

Aseptinėmis sąlygomis perkelkite reikalingą tirpalo kiekį į tinkamą infuzinį maišelį ar butelįuką. Toks paruoštas tirpalas gali būti iškart vartojamas arba gali būti skiedžiamas toliau atitinkamai 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalu. Gautą tirpalą kruopščiai sumaišykite talpyklę vartydami rankoje.

Darbo su vaistiniu preparatu taisyklės

Ruošiant infuzinį tirpalą ir tvarkant jo atliekas, reikia laikytis įprastų vietinių saugaus darbo su citotoksiniais preparatais reikalavimų. Tirpalą reikia ruošti izoliatoriuje arba citotoksinių preparatų apsauginėje patalpoje.

Pagal reikalavimus turi būti naudojama apsauginė apranga (apsauginis apsiaustas, pirštinės, kaukė, apsauginiai akiniai).

Patekęs į akis preparatas gali sukelti stiprų dirginimą. Jeigu vaistinio preparato pateko į akis, jas nedelsiant būtina gerai praplauti vandeniu. Jei akių dirginimas ilgai nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją. Jei tirpalo pateko ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestrasse 11

4866 Unterach

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(20 ml), N1 – LT/1/10/1893/001

(20 ml), N5 – LT/1/10/1893/002

(20 ml), N10 – LT/1/10/1893/003

(50 ml), N1 – LT/1/10/1893/004

(50 ml), N5 – LT/1/10/1893/005

(50 ml), N10 – LT/1/10/1893/006

(100 ml), N1 – LT/1/10/1893/007

(100 ml), N5 – LT/1/10/1893/008

(100 ml), N10 – LT/1/10/1893/009

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>