Vaistinis preparatas: Abricef
Puslapis: 6


Cefotaksimas, kurio kasdien du kartus žiurkėms į veną buvo suleidžiama 150 mg /kg kūno svorio, 300 mg /kg kūno svorio arba 600 mg /kg kūno svorio dozė arba kasdien į raumenis buvo suleidžiama 40 mg /kg kūno svorio, 100 mg /kg kūno svorio arba 250 mg /kg kūno svorio dozė, neveikė nei vaikingų patelių, nei patelių po palikuonių atsivedimo elgsenos bei atsivestų jauniklių bendrosios būklės ir išgyvenamumo.

Cefotaksimas, kurio kasdien žiurkėms bei pelėms į veną ar raumenis buvo suleidžiama ne didesnė kaip 1200 mg /kg kūno svorio dozė bei triušiams į raumenis 25 mg /kg kūno svorio, 50 mg /kg kūno svorio arba 90 mg /kg kūno svorio dozė, nesukėlė embriotoksinio ir teratogeninio poveikio.

Ames testo ir mikrobranduolių tyrimo duomenimis, pelėms, kurios vartojo cefotaksimo, mutageninis poveikis nepasireiškė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Cefotaksimo negalima maišyti su šarminės reakcijos tirpikliais, pvz., natrio vandenilio karbonatu, aminoglikozidų grupės antibiotikais bei aminofilinu.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Medikamento tirpalą laikyti 2 – 8 (C temperatūroje (šaldytuve). Taip laikomo preparato tinkamumo laikas – 24 valandos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pirminė pakuotė

Antibiotikas tiekiamas 30 ml bespalvio stiklo buteliukais. Buteliukai užkimšti kaučiuko kamščiais ir apspausti aliuminio dangteliais.

Ant kiekvieno buteliuko užklijuota etiketė su tekstu, atitinkančiu gamintojo parengtos “Korporatyvinio pakuočių dizaino koncepcijos" reikalavimus.

Antrinė pakuotė

Vienas arba dešimt buteliukų ir informacinis lapelis supakuota į standartinę kartoninę dėžutę, ant kurios yra užrašas, atitinkantis gamintojo parengtos “Korporatyvinio pakuočių dizaino koncepcijos" reikalavimus.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S,

Hammervej 7, 2970 Horsholm,

Danija.

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT 01/7456/7

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2001 08 29

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 m. sausio mėn.

VVKT patvirtinimo data: 2005 01 25

Spec. redaktorius – V. Milašienė

<<< Ankstesnis puslapis