Vaistinis preparatas: Tercef
Puslapis: 7


Šiek tiek ceftriaksono patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms jo reikia vartoti atsargiai. Žindomam kūdikiui gali prasidėti viduriavimas ir grybelių sukelta infekcinė liga, todėl žindymą gali tekti nutraukti. Reikia turėti omenyje ir kūdikio įjautrinimo galimybę.

Iš miltelių injekciniam tirpalui pagaminto tirpalo vartojimas į raumenis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama vartoti ceftriaksono ir lidokaino tirpalo (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ceftriaksono įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia arba ji yra nereikšminga.Vis dėlto, reikia atsižvelgti į nepageidaujamą poveikį, pvz., hipotenziją ar galvos sukimąsi (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai naujagimiams (jaunesniems nei 28 dienos), įskaitant neišnešiotus, gydytiems intraveninėmis ceftriaksono ir kalcio infuzijomis, pastebėta sunkios, o kai kuriais atvejais mirtinos nepageidaujamos reakcijos. Po mirties plaučiuose ir inkstuose rasta ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų. Nuosėdų susidarymo didelė rizika naujagimiams iškyla dėl jų mažo kraujo tūrio ir ilgesnio nei suaugusiųjų ceftriaksono eliminacijos laiko (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Toliau išvardyti ceftriaksono vartojimo metu pastebėti nepageidaujami reiškiniai. Jie išnyko savaime gydymo metu arba nutraukus vaistinę preparato vartojimą.

Šiame skyriuje nepageidaujamo poveikio dažnis klasifikuojamas taip: labai dažnas (>1/10), nedažnas (>1/100, <1/10), dažnas (>1/1000, <1/100), retas (>1/10000, <1/1000), labai retas, tarp jų pavieniai atvejai (<1/10000).

Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni

Lyties organų kandidamikozė.

Nejautrių vaistų poveikiui mikroorganizmų sukeltas priedinis užkrėtimas (superinfekcija).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti

Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.

Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai

Agranulocitozė (< 500 mm3), dažniausiai po to, kai per 10 parų suvartojama 20 g arba daugiau

ceftriaksono. Krešėjimo sutrikimas. Trombocitopenija. Pastebėta šiek tiek pailgėjusio protrombino

laiko atvejų.

Mažakraujystė, įskaitant hemolizinę.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni

Alerginė odos reakcija (pvz., dermatitas, dilgėlinė, išbėrimas), niežulys, odos ir sąnarių edema.

Reti

Sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.

Lajelio sindromas/toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas ar daugiaformė raudonė.

Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija ar ištinka anafilaksinis šokas, būtina nedelsiant nutraukti ceftriaksono vartojimą ir pradėti taikyti neatidėliotinos pagalbos priemones.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni

Galvos skausmas, svaigimas, sukimasis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>