Vaistinis preparatas: Celiprolol Vitabalans
Puslapis: 9


Celiprololis, vartojamas farmakologinėmis dozėmis, plečia vidutinio dydžio ir mažąsias arterijas bei bronchioles. Atliekant tyrimus su šunimis buvo nustatyta, kad celiprololis didina širdies ir inkstų perfuziją ir, stimuliuodamas beta2 adrenoreceptorius, atpalaiduoja didžiąsias venas. Jis slopina beta adrenoreceptorių agonistų chronotropinį ir inotropinį poveikį prieširdžių ir skilvelių raumenims. Celiprololis, vartojamas farmakologinėmis dozėmis, neturi membranas stabilizuojančio poveikio. Kelių eksperimentinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad žiurkes ir žiurkėnus šis preparatas apsaugo nuo tachikardijos, skilvelių virpėjimo ir staigios asistolijos. Vis dėlto tyrimų su šunimis rezultatai buvo prieštaringi.

Atliekant cheminius aritmijos tyrimus, celiprololis turėjo antiaritmogeninį ir antifibriliacinį poveikį. Elektrinės stimuliacijos metu į veną suleista 1 mg/kg dozė padidino skilvelių virpėjimo slenkstį, tačiau kito tyrimo metu į veną suleista 3 mg/kg dozė neturėjo statistiškai reikšmingo prevencinio poveikio apsaugant nuo skilvelinės tachikardijos ar kardiologinės mirties. Atliekant eksperimentinį koronarinės stenozės tyrimą su šunimis, celiprololis sunormalino padidėjusį pH ir sumažino išemiją, be to, atnaujino išeminio miokardo susitraukimo pajėgumą.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė

Manitolis (E421)

Kroskarmeliozės natrio druska

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Polidekstrozė

Hipromeliozė

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 4000

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra DTPE tablečių talpyklė, užsukta MTPE dangteliu. Talpyklėje yra 30, 60 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

FI-13500 Hämeenlinna

Suomija

Tel: +358 3 615 600

Faks: +358 3 618 3130

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Celiprolol Vitabalans 200 mg

N30 – LT/1/10/2174/001

N60 – LT/1/10/2174/002

N100 – LT/1/10/2174/003

Celiprolol Vitabalans 400 mg

N30 – LT/1/10/2174/004

N60 – LT/1/10/2174/005

N100 – LT/1/10/2174/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-10-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-10-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>