|
Temos
|
Eglonyl
Vaistinis preparatas: Eglonyl
Puslapis: 4 Centrinę nervų sistemą slopinantys preparatai, įskaitant narkotines medžiagas, analgetikus, barbitūratus, raminamąjį poveikį darančius H1 histamino antagonistus, benzodiazepinus, kitus nerimą slopinančius preparatus, klonidiną ir jo derivatus. Antacidiniai preparatai ir sukralfatas Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu, sulpirido absorbcija mažėja, todėl sulpiridą reikia skirti mažiausiai dvi valandas prieš šiuos vaistus. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas Gydytiems gyvūnams buvo stebėtas dėl vaisto farmakologinio poveikio sumažėjęs vaisingumas (netiesioginis prolaktino poveikis). Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumui eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) postnataliniam vystymuisi neparodė. Klinikinių duomenų apie poveikį nėščioms moterims turima labai mažai. Beveik visais praneštais atvejais, vartojusioms sulpiridą nėščiosioms, buvo pastebėti vaisiaus ar naujagimio vystymosi sutrikimai, tačiau galimi ir kiti paaiškinimai, kurie atrodo labiau tikėtini. Kadangi patirties yra mažai, sulpirido vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Jeigu nėštumo metu sulpiridas yra vartojamas, gali būti reikalinga atitinkama naujagimių stebėsena, atsižvelgiant į sulpirido saugumą. Žindymo laikotarpis Sulpiridu gydomai moteriai patariama nežindyti, kadangi medikamento patenka į motinos pieną. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vaistinis preparatas gali sukelti sedaciją netgi tuomet, kai vartojamas rekomenduojamomis dozėmis. Todėl gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali susilpnėti. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos bei psichikos sutrikimai Raminamasis poveikis arba apsnūdimas. Ekstrapiramidinis sindromas: parkinsonizmas ir susiję simptomai: drebulys, tonuso padidėjimas, hipokinezija ir hipersalivacija; ūminė diskinezija ir distonija (spazminė kreivakaklystė, okulogiracijos krizės, trizmas); akatizija. Šie simptomai visiškai praeina, paskyrus antiparkinsoninių vaistų. Vėlyvoji diskinezija, kuriai būdingi nevalingi ritmiški judesiai (daugiausia liežuvio ir (arba) veido). Tokį poveikį gali sukelti visi neuroleptikų preparatai, vartojami ilgiau nei 3 mėnesius. Anticholinerginiai preparatai nuo parkinsonizmo neveiksmingi, jie gali šį sutrikimą net pabloginti. Traukuliai (žr. 4.4 skyrių). Endokrininiai ir metabolizmo sutrikimai Laikina hiperprolaktinemija, išnykstanti nutraukus gydymą. Širdies sutrikimai Ortostatinė hipotenzija. QT intervalo pailgėjimas ir skilvelinės aritmijos, įskaitant torsade de pointes, skilvelinę tachikardiją, kurios gali sukelti skilvelių virpėjimą ar širdies sustojimą, staigią mirtį (žr. 4.4 skyrių).. Kraujagyslių sutrikimai venų tromboembolija, tarp jų plaučių arterijos embolija (ji retkarčiais būdavo mirtina) ir giliųjų venų trombozė (žr. 4.4 skyrių). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Kūno svorio padidėjimas. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |