Vaistinis preparatas: Eglonyl
Puslapis: 5


Piktybinis neurolepsinis sindromas (atsirndantis kaip ir vartojant kitų neuroletikių), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Makulopapulinis bėrimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Su hiperprolaktinemija susiję sutrikimai: amenorėja, galaktorėja, ginekomastija, krūtų padidėjimas ir skausmingumas, orgazmo sutrikimas ar erekcijos sutrikimai.

Kepenų tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie sulpirido perdozavimą yra nedaug. Galimi požymiai: diskinezija su spazmine kreivakaklyste, liežuvio išsikišimas bei trizmas. Gali pasireikšti gyvybei pavojingas Parkinsono sindromas, kartais pereinantis į komą.

Sulpiridas iš dalies pašalinamas dializės metu.

Specifinio sulpirido priešnuodžio nėra.

Perdozavus taikomas simptominis gydymas, būtina intensyvi prižiūra. Kol ligonis pasveiks, reikia nuolat stebėti kvėpavimo ir širdies veiklą (gali pailgėti QT intervalas ir dėl to pasireikšti skilvelinės aritmijos).

Jeigu pasireiškia sunkus ekstrapiramidinis sindromas, reikia skirti anticholinerginį preparatą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antipsichoziniai vaistiniai preparatai, benzamidai, ATC kodas – N05AL01

Sulpiridas trukdo perduoti impulsą dopaminerginiuose smegenų neuronuose. Maža medikamento dozė sukelia poveikį, panašų į dopamino. Didesne doze vartojamas sulpiridas slopina pozityvius simptomus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Į raumenis suleidus 100 mg, didžiausia sulpirido koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 30 minučių ir esti 2,2 mg/l.

Vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 25—35 % ir įvairių asmenų organizme labai skiriasi. Vartojant 50—300 mg dozę, sulpirido kinetika linijinė.

Pasiskirstymas

Sulpiridas greitai prasiskverbia į audinius: tariamasis pasiskirstymo tūris, kai plazmoje nusistovi pusiausvyrinė vaistinio preparato koncentracija, yra 0,94 l/kg. Maždaug 40 % preparato susijungia su plazmos baltymais. Šiek tiek vaistinio preparato patenka į motinos pieną ir prasiskverbia pro placentą.

Metabolizmas

Žmogaus organizmas sulpiridą metabolizuoja mažai. 92% suleisto į raumenis sulpirido išsiskiria su šlapimu nepakitusio

Ekskrecija

Iš organizmo preparatas išsiskiria daugiausia pro inkstus glomerulų filtracijos būdu. Bendrasis sulpirido klirensas — 126 ml/min. Vaistinio preparato pusinės eliminacijos iš plazmos laikas — 7 valandos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sulfato rūgštis

Natrio chloridas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo bespalvio stiklo ampulė su laužimo žiedu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>