Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 6


Ciklosporinas, kaip ir kitokie imunosupresantai, didina limfomų bei kitokių piktybinių darinių, ypač odos, riziką. Manoma, kad didesnė rizika yra labiau susijusi su imuniteto slopinimo laipsniu ir trukme, negu su medžiagos rūšimi. Vadinasi, vartoti iš karto įvairių rūšių imunosupresantų reikia atsargiai, kadangi gali dažniau sutrikti limfoidinio audinio vešėjimas bei organuose atsirasti solidinių navikų, kurie gali būti mirtini. Equoral neturi būti vartojamas kartu su kitais imunosupresantais, išskyrus kortikosteroidus (žr. 4.5 skyrių).

Ciklosporinas sukelia pacientų imlumą ligoms, kurias sukelia įvairūs mikroorganizmai, įskaitant bakterijas, grybelius, parazitus, virusus ir kitus oportunistinius mikroorganizmus. Tai labiau sietina su imuninės sistemos slopinimo intensyvumu ir trukme, negu su ciklosporino vartojimu. Kadangi tai gali sukelti paciento mirtį, reikia naudoti veiksmingas profilaktines ir gydomąsias priemones,ypač tiems pacientams, kuriems ilgai naudojami keli imunosupresantai (žr. 4.5 skyrių).

Pacientams, vartojantiems ciklosporino, dėl latentinio poliomos viruso aktyvavimosi, gali pasireikšti su poliomos virusu susijusi nefropatija (PVSN), ypač BK viruso nefropatija (BKVN), arba su poliomos virusu (JC) susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL). Šios būklės dažnai yra lydimos stipraus bendro imunitetą slopinančio poveikio, ir pacientams, kuriems slopinamas imunitetas ir yra silpna inkstų funkcija arba yra neurologinių pažeidimų, turi būti atlikta diferencinė diagnostika.

Pirmosiomis gydymo ciklosporinu savaitėmis dažnai serume padidėja kreatinino ir šlapalo koncentracija (ši komplikacija kartais būna sunki). Šie funkciniai pokyčiai priklauso nuo dozės ir yra laikini. Sumažinus dozę, jie paprastai išnyksta. Dėl tos priežasties, kad Equoral gali pabloginti inkstų funkciją, prieš pradedant gydymą šiuo vaistiniu preparatu, reikia tiksliai nustatyti kreatinino kiekį serume, t.y. atlikti tyrimus mažiausiai nors du kartus. Pirmuosius tris gydymo mėnesius kas dvi savaites reikia tirti kreatinino kiekį serume. Jeigu kreatinino kiekis serume išlieka stabilus priimtinose ribose, vėliau tyrimo intervalus galima prailginti.

Kai kuriems ilgai gydomiems pacientams gali atsirasti inkstų struktūros pokyčių (pvz., intersticinė fibrozė), kuriuos būtina skirti nuo lėtinės atmetimo reakcijos sukeltų pokyčių (jų gali atsirasti pacientams, kuriems persodinti inkstai). Be to, ciklosporinas gali sukelti nuo dozės priklausomą, laikiną bilirubino koncentracijos serume ir, retkarčiais, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą. Jei jie nenormalūs, gali reikėti mažinti dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>