Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 7


Ciklosporino (pirminio vaisto) kiekiui kraujyje stebėti geriau tinka monokloninių antikūnų metodas. Be to, galima naudoti ir HPLC (High-performance Liquid Chromatography) metodą, kadangi juo taip pat nustatomas pirminis vaistas. Jei yra vartojama plazma ar serumas, reikia laikytis laiko ir temperatūros, nurodytų standartinio atskyrimo protokole. Kad pacientams, kuriems persodintos kepenys, būtų užtikrintas dozavimas, sukeliantis pakankamą imuniteto slopinimą, iš pradžių koncentraciją reikia stebėti naudojant specifinių monokloninių antikūnų arba kartu specifinių monokloninių antikūnų bei nespecifinių monokloninių antikūnų metodą.

Po inksto persodinimo, priklausomai nuo ciklosporino koncentracijos kraujyje, dozė visada koreguojama. Nefrotoksiškumo galimybė gali būti sumažinta reguliuojant ciklosporino dozę ir siekiant sumažinti ciklosporino koncentraciją kraujyje iki tokio rodiklio, kuriam esant išlieka pilna imunosupresija. Pacientams, sergantiems nuo steroidų priklausoma nefropatija ir esant minimalių pokyčių, gali atsirasti struktūrinių inkstų pokyčių netgi tais atvejais, jeigu kreatinino kiekis serume normalus. Dėl to pacientams, ilgiau kaip 12 mėnesių vartojantiems Equoral, turėtų būti atlikta inkstų biopsija.

Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, priklausomai nuo kreatinino kiekio serume, gali būti nustatomos viršutinės dozių ribos. Equoral dozė būtinai turi būti sumažinta, jeigu kreatinino kiekis serume padidėja daugiau kaip 30% palyginti su norma. Gydymas Equoral turi būti nutrauktas tuo atveju, jeigu sumažinus dozę, kreatinino kiekis serume nesunormalėja.

Ciklosporinas padidina piktybinių navikų, įskaitant limfomų , odos ir kitų navikų riziką. Tai labiau sietina su imuninės sistemos slopinimo intensyvumu ir trukme negu su ciklosporino vartojimu. Todėl gydymo taktika, kurios sudėtyje yra imunomoduliatorių, turi būti naudojama atsargiai, nes gali atsirasti limfoproliferacinių ligų ir vientisų vidaus organų navikų, galinčių sukelti paciento mirtį (žr. 4.5 skyrių).

Būtina prisiminti, kad ciklosporino koncentracija kraujyje, plazmoje ir serume yra tik vienas iš daugelio veiksnių, darančių įtaką paciento sveikatos būklei, todėl dozuojant jais galima vadovautis tik kartu atsižvelgiant į kitus klinikinių ir laboratorinių tyrimų rodmenis.

Priklausomai nuo dozės Equoral taip pat gali sukelti bilirubino kiekio padidėjimą serume, kartais ir kepenų fermentų. Todėl kriterijai, rodantys inkstų ir kepenų funkciją, privalo būti atidžiai stebimi. Jeigu jie nenormaliai padidėja, būtinas Equoral dozės koregavimas.

Gydant ciklosporinu, būtina reguliariai matuoti kraujo spaudimą. Jei atsiranda hipertenzija, būtina pradėti vartoti tinkamų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos. Pirmenybė teikiama tiems antihipertenziniams vaistiniams preparatams, kurie nedaro įtakos ciklosporino farmakokinetikai. Equoral dozė privalo būti sumažinta, jeigu paskyrus antihipertenzinių vaistinių preparatų kraujospūdis nesunormalėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>