Vaistinis preparatas: Vinorelbine Actavis
Puslapis: 4


Ciklosporinas, takrolimuzas. Galima didelio imuninės sistemos funkcijos slopinimo ir kartu limfoproliferacijos rizika.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie vinorelbino vartojimą nėštumo metu nepakanka. Poveikio reprodukcijai tyrimų metu medikamentas darė letalinį poveikį embrionui ir vaisiui bei teratogeninį poveikį. Nėštumo metu šio vaistinio preparato vartoti negalima. Gydymo Vinorelbine Actavis metu vaisingos moterys turi naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis, pastojusios ( pasakyti gydytojui. Moterį, pastojusią gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu, reikia informuoti apie galimą riziką vaisiui ir atidžiai stebėti. Tokiai pacientei svarstytina genetiko konsultacijos galimybė.

Žindymo laikotarpis

Ar vinorelbino patenka į motinos pieną, nežinoma. Prieš pradedant gydyti Vinorelbine Actavis, kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.

Vaisingumas

Vinorelbinas sukelia genotoksinį poveikį, todėl gydymo metu ir maždaug 6 mėn. (ne trumpiau kaip 3 mėn.) po jo vyrams patariama moters neapvaisinti. Vaisingoms moterims gydymo metu būtinas veiksmingas kontracepcijos būdas. Prieš gydymą šiuo medikamentu vyrams reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi vartodami vinorelbino jie visam laikui gali tapti nevaisingi.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytas toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni

(nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni: infekcija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: neutropenija, anemija.

Dažni: trombocitopenija, su karščiavimu susijusi neutropenija, neutropeninis sepsis, kuris gali būti mirtinas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos (odos, kvėpavimo organų).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: sunki hiponatremija.

Labai reti: netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: vidurių užkietėjimas (žr. ir „Virškinimo trakto sutrikimai“), giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas.

Dažni: parestezija ir kartu sensorikos bei motorikos sutrikimo simptomai.

Reti: kojų silpnumas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas (žr. ir „Virškinimo trakto sutrikimai“).

Labai reti: Guillain-Barre sindromas.

Širdies sutrikimai

Reti: išeminė širdies liga, tokia kaip krūtinės angina, elektrokardiogramos pokyčiai, miokardo infarktas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dusulys, bronchų spazmas.

Reti: intersticinė plaučių liga.

Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>