Vaistinis preparatas: Ciprofloxacin Pfizer
Puslapis: 9


Ciprofloksaciną vartojant kartu su varfarinu, gali sustiprėti krešėjimą mažinantis veikimas. Yra daug pranešimų apie krešėjimą mažinančio veikimo sustiprėjimą pacientams, kurie vartoja antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant fluorochinolonus. Priklausomai nuo esamos infekcijos, paciento amžiaus ir bendros būklės, rizika gali būti skirtinga, todėl fluorochinolonų reikšmę INR padidėjimui (angl. international normalised ratio – tarptautinis normalizuotasis santykis) įvertinti sunku. Gydymo ciprofloksacinu metu ir netrukus po gydymo ciprofloksacinu kartu su geriamaisiais antikoaguliantais pabaigos rekomenduojama dažnai matuoti INR.

Ropinirolas

Klinikinis tyrimas parodė, kad kartu su ciprofloksacinu vartojamo vidutinio stiprumo CYP450 1A2 izofermentų inhibitoriaus ropinirolo Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 60 % ir 84 %. Vartojant kartu ciprofloksaciną ir netrukus po ciprofloksacino vartojimo kartu nutraukimo, rekomenduojama stebėti, ar nepasireiškia su ropinirolo vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis, ir atitinkamai keisti dozę (žr. 4.4 skyrių).

Klozapinas

Po 7 parų 250 mg ciproflksacino dozės vartojimo kartu su klozapinu, klozapino ir N-dezmetilklozapino koncentracijos serume padidėjo atitinkamai 29 % ir 31 %. Vartojant kartu ciprofloksaciną ir netrukus po ciprofloksacino vartojimo kartu nutraukimo, rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę ir atitinkamai keisti klozapino dozavimą (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Turimi ciprofloksacino vartojimo nėštumo metu duomenys apsigimimus sukeliančio ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nerodo. Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nerodo. Dėl chinolonų ekspozicijos jaunikliams ir prenataliniu periodu lėmė kremzlių nesubrendimą, taigi negalima paneigti, kad vaistinis preparatas gali pažeisti sąnarių kremzles nesubrendusio žmogaus ar vaisiaus organizme (žr. 5.3 skyrių).

Dėl atsargumo ciprofloksacino nėštumo metu geriau nevartoti.

Žindymas

Ciprofloksacino prasiskverbia į motinos pieną. Dėl galimos sąnarių pažaidos rizikos, ciprofloksacino žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl poveikio nervų sistemai ciprofloksacinas gali veikti reagavimo laiką. Taigi gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (NRV) buvo pykinimas ir viduriavimas.

Vartojant ciprofloksaciną (geriamąjį, į veną, nuoseklus gydymas) klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu pasireiškusios NRV išvardytos toliau pagal dažnio kategorijas. Analizuojant dažnį, atsižvelgta į ciprofloksacino vartojimo per burną ir į veną duomenis.

Organų sistemų klasės

*Dažni

nuo ? 1/100 iki < 1/10

*Nedažni

nuo ? 1/1000 iki < 1/100

*Reti

nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000

*Labai reti

< 1/10 000

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>