Vaistinis preparatas: Cipramil
Puslapis: 7


Citalopramas gali padidinti izofermento CYP2D6 metabolizuojamų vaistinių preparatų (pvz., venfalaksino, bupropiono, kodeino, metoprololio, imipramino ir daugumos neuroleptikų) koncentraciją kraujo plazmoje, tačiau šių preparatų dozės koreguoti nebūtina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Vaistinio preparato vartojimo nėščiosioms klinikinė patirtis maža, bet duomenų, kurie keltų nerimą, negauta.

Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis (I, II, III lygio), kenksmingo poveikio vaisingo amžiaus moterims citalopramas nedarė.

Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, gydoma Cipramil, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu staigiai nutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, naujagimiams gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju periodu, gali didinti naujagimių persistenės plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Nustatyta, kad tokio poveikio rizika yra maždaug 5 atvejai 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje pasireiškia 1–2 NPPH atvejai 1000 nėštumų.

Žindymo laikotarpis

Citalopramo prasiskverbia į motinos pieną. Nustatyta, kad žindomas kūdikis gaus maždaug 5 % nuo motinos svorio (mg/kg) priklausomos paros dozės. Kūdikiams nepageidaujamo poveikio nebuvo arba pasireiškė tik lengvi reiškiniai. Visgi šių duomenų nepakanka, kad būtų įvertinta rizika kūdikiui. Rekomenduojama elgtis atsargiai.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Citalopramas mąstymo ir psichomotorinio aktyvumo neveikia.

Pacientams, kurie vartoja psichotropinių vaistinių preparatų, gali susilpnėti dėmesys, atsirasti dėmesio sukaupimo sutrikimų. Todėl juos reikia perspėti apie galimą poveikį jų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Citalopramo nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas ir laikinas. Jis dažniausiai pasireiškia per pirmąsias vieną ar dvi gydymo savaites ir silpnėja toliau gydantis. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos, naudojant MedDRA pageidautinus terminus.

Atsako priklausomybė nuo dozės nustatyta tokioms reakcijoms: smarkesnis prakaitavimas, burnos džiūvimas, nemiga, mieguistumas, viduriavimas, pykinimas, nuovargis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>