Vaistinis preparatas: Citalanorm Genericon
Puslapis: 5


Citalopramu gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus negalima. Klinikiniuose tyrimuose, lyginant su placebu, antidepresantus vartojusių vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus grupėje žymiai dažniau pasireiškė suicidinio elgesio atvejų (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (daugiausia agresyvumas, priešiškas elgesys ir pyktis). Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis dėlto nusprendžiama skirti gydymą citalopramu, būtina atidžiai sekti ar neatsiranda suicidinių simptomų. Be to, trūksta vaikų ir paauglių ilgalaikio saugumo duomenų apie vaistinio preparato įtaką augimui, brendimui bei pažinimo ir elgesio vystymuisi.

Esant sumažėjusiai kepenų funkcijai rekomenduojama sumažinti dozę (žr. skyrių 4.2) bei turi būti atidžiai stebima kepenų funkcija.

Retai buvo nustatoma hiponatremija ir sutrikusi antidiuretinio hormono sekrecija (SIADH), daugiausia vyresnio amžiaus pacientams. Tai reakcija į gydymo nutraukimą.

Nepageidaujami poveikiai gali būti dažnesni kartu vartojant citalopramą ir augalinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum). Dėl to citalopramo ir produktų, kurių sudėtyje yra jonažolių, negalima skirti kartu.

Gydymo pradžioje gali pasireikšti nemiga ir ažitacija. Gali tekti pakoreguoti dozę.

Reikia pagalvoti apie veiksnius, galinčius paveikti citalopramo metabolito (didemetilcitalopramo) pasiskirstymą, Teoriškai šio metabolito kiekio padidėjimas jautriems asmenims gali pailginti QT intervalą. Nors klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo sekta 2500 pacientų EKG, tame tarpe 277 širdies liga sergančių pacientų, kliniškai reikšmingų pokyčių nenustatyta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminė sąveika

Yra žinoma atvejų, kai pacientams kartu vartojusiems SSRI ir monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), įskaitant selektyvų MAOI selegiliną ir grįžtamo poveikio MAOI – moklobemidą, buvo sunkių ir netgi mirtinų reakcijų. Taip pat tokių reakcijų pasitaikė pacientams, nutraukusiems vartoti SSRI ir po neilgos pertraukos pradėjusiems vartoti MAOI. Pavieniais atvejais pasireiškė serotonino sindromo požymių. Serotoninerginio sindromo simptomai yra hipertermija, diaforezė, rigidiškumas, mioklonija, vegetacinė disfunkcija, pasireiškianti staigiais gyvybinių funkcijų pokyčiais, dirglumu ir ažitacija. Jei šios būklės progresavimo nestabdyti, ji gali baigtis mirtimi dėl rabdomiolizės, centrinės hipertermijos, ūmiai pažeidžiančios daugelį organų, delyro ir komos.(žr. 4.3 skyrių)

Serotoninerginį sumatriptano poveikį gali potencijuoti selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI). Kol nėra daugiau informacijos, vienalaikis citalopramo vartojimas kartu su 5-HT agonistais, tokiais kaip sumatriptanas ir kiti triptanai, yra nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>