Vaistinis preparatas: CITALOSTAD
Puslapis: 5


CITALOSTAD draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, išskyrus pacientams, kuriems pasireiškia didžiosios depresijos epizodai, panikos sutrikimas su agorafobija ar be jos. Klinkinių tyrimų metu elgesio, siejamo su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą. Jei, remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia nuolat atidžiai stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama vartoti mažesnę preparato dozę (žr. 4.2 skyrių) ir atidžiai tikrinti kepenų funkciją.

Retai, daugiausiai senyviems asmenims, nustatyta hiponatremija bei antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sutrikimo sindromas. Gydymą nutraukus, tokie pokyčiai paprastai išnyksta.

Citalopramą vartojant kartu su vaistažolių preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), dažniau gali atsirasti nepageidaujamas poveikis. Taigi, citalopramą vartoti kartu jonažolės preparatais draudžiama.

Gydymo pradžioje gali būti nemiga ir ažitacija. Naudinga tikslinti dozę.

Būtina įvertinti, kad citalopramo metabolitas didemetilcitalopramas (jo susidaro mažai) teoriškai gali ilginti QTc intervalą jautriems asmenims. Visgi klinikinių tyrimų, kurių metu EKG stebėtos 2500 pacientų, įskaitant 277 širdies liga sergančiųjų, duomenimis, kliniškai reikšmingų pakitimų nenustatyta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminė sąveika

Ligoniams, vartojusiems SSRI kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriumi, įskaitant antibiotiką linezolidą, selektyvųjį MAO inhibitorių selegiliną ir grįžtamąjį MAO inhibitorių (RIMA) moklobemidą, ir pacientams, kurie neseniai baigė gydytis SSRI ir pradėjo vartoti MAO inhibitorių, nustatyta sunkių, kartais mirtimi pasibaigusių, reakcijų.

Kai kurie atvejai buvo panašūs į serotonino sindromą. Serotonino sindromo simptomai: hipertermija, prakaitavimas, rigidiškumas, mioklonija, autonomijos nestabilumas su galimu greitu gyvybinių funkcijų svyravimu, konfūzija, dirglumas ir ažitacija. Negydant, ši būklė progresuoja ir gali baigtis mirtimi dėl rabdomiolizės, centrinės hipertermijos su daugelio organų funkcijos ūminiu sutrikimu, kliedesiais ir koma (žr. 4.3 skyrių).

Serotonino receptorius sužadinantį sumatriptano poveikį gali stiprinti kartu vartojami selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI). Kol negauta naujų duomenų, rekomenduojama citalopramo kartu su 5-HT agonistais, pavyzdžiui, sumatriptanu ir kitokiais triplanais, nevartoti (žr.4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>