Vaistinis preparatas: Citramon phs
Puslapis: 6


Citramon phs tabletės pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.

Acetilsalicilo rūgštis pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu. Paracetamolis pasižymi karščiavimą mažinančiu, skausmą malšinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu. Kofeinas mažina mieguistumą ir nuovargį, didina širdies susitraukimų dažnį, didina arterinį kraujospūdį esant hipotonijai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Acetaminofeno, aspirino ir kofeino derinys yra geriamosios tabletės. Šio vaisto derinio farmakokinetika nėra ištirta. Toliau aprašyta sisteminė farmakokinetinė informacija pagrįsta vartojant kiekvieną vaistą atskirai.

Acetaminofenas yra metabolizuojamas kepenyse gliukuronidacijos ir sulfato konjugacijos procesų metu bei išskiriamas į šlapimą gliutatijono ir sulfato konjugatų pavidalo. Likusios 10-15 proc. dozės per citochromo P450 izofermentus (CYP) 2E1 ir 1A2 pereina oksidacinio metabolizmo procesą, tada gliukuronidacijos procesą į cisteino ir merkapturinės rūgšties konjugatus. Esant gliukuronido išeikvojimui, perdozavus acetaminofeno, gaminasi hepatotoksiški metabolitai. Pacientams, kurių kepenų funkcija normali, laikas, per kurį acetaminofeno koncentracija sumažėja perpus, yra 2-4 valandos.

Aspirinas kepenyse hidrolizuojamas į salicilo rūgštį ir patenka beveik į visus organizmo audinius. Jį turėtų atsargiai vartoti pacientai, jau vartojantys kitus stipriai surišančius baltymus, vaistus, nes salicilo rūgštis taip pat stipriai suriša baltymus. Aspirinas 99 proc. metabolizuojamas į salicilo rūgštį ir kitus metabolitus. Laikas, per kurį aspirino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja perpus, yra 15-20 minučių. Vartojant mažas dozes, laikas, per kurį koncentracija sumažėja perpus, išlieka pastovus 2-3 valandas. Tačiau, vartojant didesnes dozes, fermentai, atsakingi už metabolizmą, tampa įsotinti ir tikrasis laikas, per kurį vaisto koncentracija sumažėja perpus, gali prailgėti iki 15-30 valandų. Dėl to, gali reikėti 5-7 dienų kol susidarys pastovi koncentracija. Salicilo rūgštis ir jos metabolitai pirmiausia išskiriami į šlapimą. Salicilo rūgšties išskyrimas sustiprinamas šarminant šlapimą.

Kofeinas kepenyse metabolizuojamas į paraksantiną, teobrominą ir teofiliną. Kofeinas išsiskiria per inkstus kaip neaktyvus metabolitas. Suaugusiems žmonėms laikas, per kurį kofeino koncentracija sumažėja perpus, yra 3-7 valandos.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų, patvirtinančių teratogeninį, kancerogeninį arba mutageninį vaisto poveikį, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kakava

Citrinų rūgštis

Bulvių krakmolas

Povidonas

Talkas

Kalcio stearatas

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

6.4. Specialiosios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>