Vaistinis preparatas: Kalinor
Puslapis: 4


Citratas. Citrato koncentracija suaugusiųjų žmonių kraujo plazmoje svyruoja tarp 0,9-2,5 mg/dl, atitinka 0,047-0,130 mmol/l. Vaikų ir sergančiųjų inkstų ir kepenų ligomis organizme citrato koncentracija gali būti truputį padidėjusi. Nors citratas gali laisvai patekti į ląstele, tačiau absorbcija į mitochondrijas vyksta aktyvaus transporto būdu vykstant mainams su malatu.

Metabolizmas

Kalinor sudėtyje esantis kalis nemetabolizuojamas.

Citratas patenka į Krebso ciklą, kur gali būti suskaldytas iki CO2 ir vandenilio arba panaudotas riebiųjų, amino rūgščių, profirinų ir gliukozės sintezei. Citratų metabolizmas daugiausiai vyksta kepenyse, inkstuose ir skeleto raumenyse.

Pasišalinimas

Kalis. Kai nėra kalio trūkumo organizme, su šlapimu per 8 val. išsiskiria maždaug 90?, o per 24 val. – daugiau, kaip 98? išgerto kalio.

Citratas. Šiuo metu nustatyta, kad citratas glomeruluose patenka į pirminį filtratą (65%-90%), iš kur yra aktyviai reabsorbuojamas į proksimaliniuose kanalėliuose ir beveik pilnai metabolizuojamas inkstų ląstelėse. Apie 10-35% yra pašalinama su šlapimu. Pavartojus citrato pašalinimo maksimumas pasiekiamas po 2-4 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenų kartotinių dozių toksiškumui, genotoksiškumui, galimam kancerogeniškumui ir toksiniam poveikiui reprodukcijai įvertinti nepakanka. Kalinor sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra fiziologiškai metabolizuojamos žmogaus organizme, todėl laikantis vaistinio preparato vartojimo rekomendacijų, toksinis poveikis pasireikšti neturėtų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolis 6000

Sacharinas

Sacharozės ir gliukozės sirupas (99,5 : 0,5)

Citrinų skonio ir kvapo medžiaga:

Citrinų eterinis aliejus

Citralis natūralus

Maltodekstrinas

Laktozė

Butilhidroksianizolas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje, kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Tūbelę laikyti sandarią.

Pakuotė ir jos turinys

Balta polipropileno tūbelė, užkimšta polietileno kamšteliu.

Kartono dėžutėje yra viena balta plastikinė tūbelė, kurioje yra 15 šnypščiųjų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Desma GmbH

Peter – Sander Str. 41 B

55252 Mainz- Kastel

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1926/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>