Vaistinis preparatas: Roxardio
Puslapis: 12


Daugiacentriame, dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime (METEOR) dalyvavo 984 pacientai, kurių amžius buvo 45-70 metų, išeminės širdies ligos rizika - maža (rizika pagal Framingham mažesnė kaip 10( per 10 metų), vidutinė mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) koncentracija – 4mmol/l (154,5 mg/dl), tačiau kuriems buvo nustatyta pagal miego arterijos vidinio ir vidurinio dangalo storį (CIMT) subklinikinė aterosklerozė. Jie buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti dvi grupes: vienos grupės pacientai 2 metus kartą per parą vartojo 40 mg rozuvastatino, kitos – placebą. Rozuvastatinas, palyginti su placebu, reikšmingai (-0,0145 mm per metus [95 % patikimumo intervalas -0,0196, -0,0093; p<0,0001]) sulėtino didžiausio CIMT progresavimą 12-oje miego arterijos vietų. Rozuvastatino grupėje nustatytas -0,0014 mm (-0,12%) per metus (nereikšmingas) pokytis, o placebo - progresavimas +0,0131 mm (1,12 %) per metus (p<0,0001). Tiesioginės koreliacijos tarp CIMT sumažėjimo bei sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos sumažėjimo nenustatyta. METEOR tyrime dalyvavusiems pacientams buvo maža išeminės širdies ligos rizika, todėl ši pacientų grupė negali reprezentuoti ligonių, kurių gydymui yra skirtas rozuvastatinas, grupės. 40 mg dozę reikia skirti tik sunkia hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika (žr. 4.2 skyrių).

Statinų vartojimo pirminei prevencijai pagrindimas. Rozuvastatino įvertinimo intervencinio klinikinio tyrimo (JUPITER), kuriame dalyvavo 17802 vyrai (50 metų) ir moterys (60 metų), metu buvo nustatytas: rozuvastatino poveikis pagrindinių aterosklerozinių širdies ir kraujagyslių ligų reiškinių atvejų dažniui.

Tyrimo dalyviai atsitiktinių imčių būdu paskirti į placebo grupę (n=8901) ar vartojančių kartą per parą 20 mg rozuvastatino (n=8901) grupę ir buvo stebėti vidutiniškai 2 metus.

MTL cholesterolio koncentracija rozuvastatino grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo mažesnė 45% (p<0.001).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>