Vaistinis preparatas: Klabax
Puslapis: 6


Daugiau negu 200 moterų, kurios per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojo klaritromicino, stebėjimo metu neabejotinų teratogeninio ir šalutinio poveikio ar poveikio naujagimio sveikatai įrodymų nenustatyta. Nedidelio skaičiaus moterų, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojusių klaritromicino, stebėjimo duomenys rodo, kad gali būti didesnė persileidimo rizika. Iki šiol kitų svarbių epidemiologinių duomenų nėra. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas toksinis poveikis dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių). Rizika žmogui nežinoma. Nėščias moteris gydyti klaritromicinu galima tik būtiniausiu atveju.

Žindymas

Klaritromicinas ir jo veiklus metabolitas išsiskiria su žindyvės pienu. Vadinasi, žindomam kūdikiui gali prasidėti viduriavimas ir atsirasti grybelių sukelta gleivinės infekcija, todėl žindymą reikėtų nutraukti. Reikia atsižvelgti į padidėjusio jautrumo atsiradimo galimybę. Motinos gydymo nauda turi būti didesnė už riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klaritromicino įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neištirta. Dirbant minėtą darbą reikia atsižvelgti į galimas nepageidaujamas reakcijas: galvos sukimąsi, svaigimą, sumišimą, orientacijos sutrikimą (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Suaugusiems žmonėms, vartojantiems klaritromicino tablečių, dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai buvo viduriavimas (3 %), pykinimas (3 %), skonio pakitimas (3 %), virškinimo sutrikimas (2 %), pilvo skausmas ar kitoks negalavimas (2 %) ir galvos skausmas (2 %).

Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai vertinami taip: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni. Burnos kandidamikozė.

Ilgiau vartojant klaritromicino, kaip ir kitokių antibiotikų, gali pradėti intensyviai daugintis vaisto poveikiui atsparūs mikroorganizmai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Leukocitų kiekio sumažėjimas.

Labai reti. Trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni. Alerginė reakcija, kurios diapazonas yra nuo dilgėlinės ir nedidelio odos išbėrimo iki anafilaksijos.

Psichikos sutrikimai

Labai reti. Nerimas, nemiga, haliucinacijos, psichozė, orientacijos sutrikimas, depersonalizacija, slogūs sapnai ir sumišimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos skausmas, uoslės pokyčiai.

Labai reti. Galvos svaigimas, sukimasis, parestezija, traukuliai.

Ausies ir labirinto sutrikimai

Reti. Spengimas ausyse.

Labai reti. Laikinas kurtumas.

Širdies sutrikimai

Labai reti. QT pailgėjimas, skilvelių tachikardija ir Torsades de Pointes.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, burnos gleivinės, liežuvio uždegimas, laikinas liežuvio ir dantų spalvos pokytis, skonio iškrypimas, t. y. metalo ar kartaus skonio atsiradimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>