Vaistinis preparatas: Epirubicin Actavis
Puslapis: 7


Daugiausia epirubicino metabolizuojama kepenyse. Visi kartu vartojami vaistiniai preparatais, kurie veikia kepenų funkciją, gali veikti ir epirubicino metabolizmą bei farmakokinetiką ir dėl to daryti įtaką veiksmingumui ir (arba) toksiniam poveikiui.

Šio vaistinio preparato paprastai nerekomenduojama vartoti kartu su gyvomis susilpnintomis vakcinomis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Įtikinamų duomenų, kad epirubicinas gali nepalankiai veikti žmogaus vaisingumą ar daryti teratogeninį poveikį, nėra. Visgi eksperimentinių tyrimų duomenys rodo, kad epirubicinas gali kenkti vaisiui. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, epirubicinas, kaip ir dauguma kitų vaistinių preparatų nuo vėžio, parodė mutageninį ir kancerogeninį poveikį. Epirubiciną vartojantiems vyrams ir moterims reikia pasakyti apie galimą nepageidaujamo poveikio reprodukcijai riziką. Vaisingoms moterims reikia išaiškinti visą galimą riziką vaisiui ir numatyti genetinės konsultacijos galimybę, jeigu gydymo epirubicinu metu moteris pastotų. Epirubicino negalima vartoti nėštumo metu ir ketinančioms pastoti vaisingoms moterims, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Ar epirubicino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima. Gydymo epirubicinu metu žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, kurie nepalankiai veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, negauta. Epirubicinas gali sukelti pykinimą ir vėmimą, kurie laikinai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

Reti: transaminazių koncentracijos padidėjimas.

Širdies sutrikimai

Reti: kardiotoksinis poveikis (EKG pokyčiai, tachikardija, aritmija, kardiomiopatija, stazinis širdies nepakankamumas (dusulys, edema, kepenų padidėjimas, ascitas, plaučių edema, pleuros efuzija, galopo ritmas), skilvelių tachikardija, bradikardija, atriovetrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada) (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: gali pasireikšti kaulų čiulpų slopinimas (leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, febrili neutropenija, trombocitopenija, anemija), kraujavimas ir audinių hipoksija (dėl kaulų čiulpų slopinimo).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>