Vaistinis preparatas: PAN-AMOXICILLIN
Puslapis: 7


Daugiausiai amoksicilino iš organizmo išskiriama pro inkstus. 60 - 80( pavartotos vaistinio preparato dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio amoksicilino pavidalu per pirmas 6 val. po pavartojimo, 5 – 10 ( vaistinio preparato išsiskiria su tulžimi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui amoksicilinas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

Nesuderinamumas

Amoksicilinas nesuderinamas su hidrokortizono sukcinatu, kraujo plazmos preparatais, amino rūgščių

tirpalais, baltymų hidrolizatais, lipidų emulsijomis, neosinefrino hidrochloridu ir manitolio tirpalu (diuretinėmis koncentracijomis).

Viename švirkšte ar buteliuke amoksiciliną maišyti su kitais medikamentais draudžiama.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Mikrobiologinio saugumo požiūriu, paruoštas tirpalas turi būti suvartotas iš karto. Iš karto jo nesuvartojus, atsakomybė už laikymo laiką ir sąlygas tenka vartotojui. Vis dėlto cheminis ir fizinis vartojimui paruošto tirpalo stabilumas išlieka 24 val., laikant 2 ?C  8 ?C temperatūroje, išskyrus tuos atvejus, kai tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III tipo bespalvio stiklo buteliukas, užkimštas chlorbutilo kamščiu ir uždengtas aliuminio dangteliu.

Kartono dėžutėje yra 50 buteliukų.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

Injekcinio ir infuzinio tirpalo ruošimas

Injekcija į raumenis

Buteliuke esančius miltelius (500 mg) ištirpinti 5 ml injekcinio vandens. Buteliuką kratyti tol, kol milteliai visiškai ištirps. Paruoštas tirpalas yra gelsvas, skaidrus be matomų dalelių.

Injekcija į veną

Buteliuke esantys milteliai tirpinami 20 ml injekcinio vandens. Paruoštas tirpalas yra gelsvas, skaidrus be matomų dalelių.

Infuzija (lašinimas) į veną

Paruoštas intraveninei injekcijai PAN–AMOXICILLIN tirpalas (gautas ištirpinus miltelius 20 ml injekcinio vandens) papildomai skiedžiamas izotoniniu 0,9 % natrio chlorido ar gliukozės tirpalu.

Pagamintą tirpalą intraveninei infuzijai galima maišyti su įvairiais intraveniniais skysčiais.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Panpharma SA

Z.I. du Clairay-Lutre

35 133 Fougeres

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1386/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-18

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>