Vaistinis preparatas: Vimovo
Puslapis: 20


Daugiausia naprokseno, jo metabolitų ir konjugatų išskiriama per inkstus, todėl naprokseno metabolitai gali kauptis inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, naprokseno eliminacija būna lėtesnė, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) pacientams Vimovo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).

Ezomeprazolas. Ezomeprazolo tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta. Per inkstus išskiriami ezomeprazolo metabolitai, bet ne nepakitęs ezomeprazolas, todėl dėl inkstų funkcijos sutrikimo ezomeprazolo eliminacija neturėtų pakisti.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Vimovo farmakokinetika pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme netirta.

Naproksenas. Naprokseno farmakokinetika asmenų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme netirta.

Dėl lėtinės alkoholinės kepenų ligos ir tikriausiai kitų cirozės formų sumažėja bendra, tačiau padidėja prie baltymų neprisijungusio naprokseno koncentracija plazmoje. Šių duomenų reikšmė Vimovo dozavimui nežinoma, tačiau tokiems pacientams racionalu skirti mažiausią veiksmingą dozę.

Ezomeprazolas. Ezomeprazolo metabolizmas lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimą turinčių pacientų organizme gali būti sutrikęs. Sunkų kepenų funkcijos sutrikimą turinčių pacientų organizme metabolizmas būna lėtesnis, todėl ezomeprazolo AUC – 2 kartus didesnis. Dėl šių priežasčių sunkų kepenų funkcijos sutrikimą turintiems pacientams negalima skirti daugiau kaip 20 mg ezomeprazolo per parą.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, Vimovo vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Senyviems pacientams

Specifinių Vimovo farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme duomenų nėra.

Naproksenas. Tyrimų duomenys rodo, kad bendra naprokseno koncentracija plazmoje senyvų žmonių plazmoje būna tokia pati, tačiau jo neprisijungusioji frakcija – didesnė. Vis dėlto pažymėtina, kad neprisijungusioji frakcija sudaro tik < 1 % visos naprokseno koncentracijos. Šio skirtumo klinikinė reikšmė neaiški, tačiau didesnė laisvojo naprokseno koncentracija gali būti susijusi su dažnesniais nepageidaujamais reiškiniais kai kuriems senyviems pacientams vartojant konkrečią dozę.

Ezomeprazolas. Ezomeprazolo metabolizmas senyvų (71-80 metų) asmenų organizme reikšmingai nesiskiria.

Lėti CYP2C19 metabolizuotojai

Ezomeprazolas. Maždaug 3 % žmonių neturi funkcionuojančio CYP2C19 fermento ir vadinami lėtaisiais metabolizuotojais. Pagrindinis ezomeprazolo metabolizmo katalizatorius jų organizme tikriausiai yra CYP3A4. Kartotinai vartojant 40 mg ezomeprazolo 1 kartą per parą, vidutinis AUC lėtų metabolizuotojų plazmoje būna maždaug 100 % didesnis negu turinčių funkcionuojantį CYP2C19 fermentą (ekstensyvių metabolizuotojų). Vidutinė didžiausia ezomeprazolo koncentracija jų plazmoje būna maždaug 60 % didesnė.

Šie duomenys įtakos Vimovo dozavimui neturi.

Lytis

<<< Ankstesnis puslapis