Vaistinis preparatas: RISPOLEPT CONSTA
Puslapis: 2


Daugumai pacientų rekomenduojama dozė yra 25 mg į raumenis kas dvi savaites. Kai kuriems pacientams gali prireikti didesnės 37,5 mg ar 50 mg dozės. Dozę galima didinti ne dažniau kaip kas 4 savaites. Padidintos dozės poveikis pasireiškia ne anksčiau, kaip praėjus 3 savaitėms po pirmos didesnės dozės sušvirkštimo. Klinikinių tyrimų su 75 mg metu papildomos naudos nepastebėta. Nerekomenduojama vartoti didesnės nei 50 mg dozės kas dvi savaites.

Senyvi ligoniai

Dozės keisti nereikia. Rekomenduojama dozė yra 25 mg į raumenis kas dvi savaites. Jeigu pacientas šiuo metu negeria risperidono, rekomenduojama RISPOLEPT CONSTA dozė yra 25 mg kas dvi savaites. Jeigu pacientas dvi savaites ar ilgiau geria pastovią risperidono dozę, reikia taikyti tokią keitimo schemą. Pacientams, kurie gėrė 4 mg ar mažesnę risperidono dozę, reikia švirkšti 25 mg RISPOLEPT CONSTA, o pacientams, kurie gėrė didesnę risperidono dozę, reikia vartoti didesnę 37,5 mg RISPOLEPT CONSTA dozę.

Sušvirkštus pirmąją RISPOLEPT CONSTA dozę, tris savaites, kol pasireikš vaistinio preparato poveikis, būtinas tinkamas antipsichozinis gydymas (žr. 5.2 skyrių). Klinikinių RISPOLEPT CONSTA tyrimų duomenys apie senyvus pacientus yra riboti. Senyviems pacientams vartoti RISPOLEPT CONSTA reikia atsargiai.

Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas

RISPOLEPT CONSTA tyrimų su ligoniais, kurie serga kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais, neatlikta.

Jeigu kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais sergančius ligonius būtina gydyti RISPOLEPT CONSTA, pirmą savaitę rekomenduojama vartoti 0,5 mg pradinę geriamojo risperidono dozę du kartus per parą. Antrą savaitę galima gerti po 1 mg du kartus per parą ar po 2 mg vieną kartą per parą. Jeigu ne mažesnę kaip 2 mg paros dozę ligonis toleruoja gerai, jam galima pradėti švirkšti po 25 mg RISPOLEPT CONSTA kas 2 savaites.

Sušvirkštus pirmąją RISPOLEPT CONSTA dozę, tris savaites, kol pasireikš vaistinio preparato poveikis, būtinas tinkamas antipsichozinis gydymas (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

RISPOLEPT CONSTA nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Vartojimo metodas

RISPOLEPT CONSTA reikia kas dvi savaites švirkšti giliai į žasto deltinį arba sėdmens raumenį, naudojant atitinkamą saugią adatą. Švirkšdami į žasto deltinį raumenį, naudokite 2,5 cm (1 colio) adatą, kiekvieną injekciją švirkšdami į kitą ranką. Švirkšdami į sėdmens raumenį, naudokite 5 cm (2 colių) adatą, kiekvieną injekciją švirkšdami į kitą sėdmenį. Švirkšti į veną negalima (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).

Kaip ruošti ir tvarkyti RISPOLEPT CONSTA, žr. 6.6 skyrių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu pacientas niekada nėra vartojęs risperidono, prieš pradedant gydymą RISPOLEPT CONSTA, rekomenduojama nustatyti, kaip jis toleruoja geriamuosius risperidono preparatus (žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>