Vaistinis preparatas: RISPOLEPT CONSTA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

RISPOLEPT CONSTA 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

RISPOLEPT CONSTA 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename RISPOLEPT CONSTA buteliuke yra 25 mg, 37,5 mg arba 50 mg veikliosios medžiagos risperidono.

RISPOLEPT CONSTA yra ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojantys polilaktido koglikolidu aptrauktų risperidono mikrodalelių mikrosferoidai. Viename jų grame yra 381 mg risperidono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.

Miltelių buteliukas

Balti arba balkšvi birūs milteliai.

Užpildytas tirpiklio švirkštas

Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Palaikomasis šizofrenijos gydymas pacientams, kurių būklei stabilizuoti buvo naudoti geriamieji antipsichoziniai preparatai.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Pradinė dozė:

Daugumai pacientų rekomenduojama vartoti 25 mg dozę į raumenis kas dvi savaites. Jeigu pacientas šiuo metu negeria risperidono, rekomenduojama dozė yra 25 mg RISPOLEPT CONSTA kas dvi savaites. Pacientams, kurie dvi savaites ar ilgiau geria pastovią risperidono dozę, reikia taikyti tokią keitimo schemą. Pacientams, kurie gėrė 4 mg ar mažesnę risperidono dozę, reikia švirkšti 25 mg RISPOLEPT CONSTA, o pacientams, kurie gėrė didesnę risperidono dozę, reikia vartoti didesnę 37,5 mg RISPOLEPT CONSTA dozę.

Jei pacientai šiuo metu nevartoja geriamojo risperidono, renkantis pradinę dozę, leidžiamą į raumenis, iki gydymo reikia apsvarstyti geriamojo vaisto dozavimą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 25  mg RISPOLEPT CONSTA kas dvi savaites. Reikia apsvarstyti galimybę skirti didesnę 37,5 mg RISPOLEPT CONSTA dozę pacientams, vartojusiems dideles geriamųjų antipsichozinių vaistų dozes.

Sušvirkštus pirmąją RISPOLEPT CONSTA dozę, tris savaites, kol pasireikš vaistinio preparato poveikis, būtinas tinkamas antipsichozinis gydymas geriamuoju risperidonu ar anksčiau vartotu vaistiniu preparatu nuo psichozės (žr. 5.2 skyrių).

RISPOLEPT CONSTA negalima gydyti šizofrenijos paūmėjimo, netaikant pakankamo antipsichozinio gydymo geriamuoju risperidonu ar anksčiau vartotais vaistiniais preparatais, kol po trijų savaičių po pirmosios RISPOLEPT CONSTA dozės sušvirkštimo pasireikš poveikis.

Palaikomoji dozė:

Kitas puslapis >>>