Vaistinis preparatas: Trisequens
Puslapis: 7


Daugumos epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad atsitiktinis sudėtinių estrogenų ir progestagenų poveikis vaisiui nesukelia teratogeninių arba fetotoksinių efektų.

Žindymas

Trisequens negalima skirti žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinoma ar Trisequens turi poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinė patirtis

Dažniausiai pasitaikęs šalutinis Trisequens poveikis klinikinių tyrimų metu buvo kraujavimas iš makšties ir krūtų skausmas/jautrumas; šie reiškiniai pasireiškė nuo 10( iki 20( vaistą vartojusių pacienčių. Kraujavimas iš makšties dažniausiai pasireiškė per pirmuosius gydymo mėnesius. Krūtų skausmas dažniausiai išnyko praėjus keliems gydymo mėnesiams. Žemiau pateiktoje lentelėje nurodytas visas šalutinis poveikis, nustatytas atliekant randomizuotus klinikinius tyrimus, kuris galimai yra susijęs su gydymu Trisequens. Šis poveikis dažniau pasireiškė Trisequens arba panašų PHT preparatą vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe.

Organų sistemos

*Labai dažni

? 1/1(

*Dažni

? 1/100 iki

< 1/10

*Nedažni

? 1/1000 iki< 1/100

*Reti

? 1/10000; < 1/1000

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Lytinių organų kandidozė arba vaginitas, taip pat žr. “Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai”

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Padidėjęs jautrumas, taip pat žr. “Odos ir poodinio audinio sutrikimai”

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Skysčių susikaupimas organizme, taip pat žr. “Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai”

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija arba depresijos pasunkėjimas

*Nervingumas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas, migrena arba migrenos pasunkėjimas

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Paviršinių venų tromboflebitas

*Plaučių arterijų tromboembolija

Giliųjų venų tromboflebitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas

Pilvo skausmas, pilvo pūtimas arba diskomfortas

*Meteorizmas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Alopecija, hirsutizmas arba spuogai

Niežulys arba dilgėlinė

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Nugaros skausmas

Kojų mėšlungis

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų skausmas arba jautrumas

Nereguliarios mėnesinės arba gausus mėnesinių kraujavimas

*Krūtų paburkimas arba krūtų padidėjimas

Gimdos miomos, miomų augimas arba miomų atsinaujinimas

*Endometriumo hiperplazija

Skausmingos mėnesinės (taip pat žr. nugaros ir pilvo skausmas)

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Periferinė edema

*Neefektyvus vaistas

*

*

*Tyrimai

*

*Padidėjęs kūno svoris

*

*

*

*

Krūties vėžys

Daugelio epidemiologinių tyrimų bei vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo tyrimo (Women‘s Health initiative, WHI) duomenimis, moterims, neseniai vartojusioms arba šiuo metu vartojančioms PHT, bendra krūties vėžio rizika didėja ilgėjant PHT vartojimo trukmei.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>